约旦人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的成本效益：一项建模研究

《Urology Video Journal》：Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in Jordan: A modelling study

　　

阿伊曼·艾哈迈德·巴尼·穆萨 | 法蒂玛·穆斯塔法·特奈巴特 | 扎伊德·阿尔-哈姆丹 | 穆罕默德·尼默尔·阿尔-哈瓦拉特 | 尼扎尔·马斯瓦迪 | 克林特·J·佩岑卡 | 赛义德·安瓦尔·阿尔-什布尔 | 易卜拉欣·布杜尔

约旦卫生部流行病管理司司长

摘要

背景

宫颈癌仍然是一个可预防但持续存在的公共卫生挑战。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种是降低宫颈癌发病率和死亡率的有效策略，但关于其在约旦的潜在影响和成本效益的证据有限。

方法

我们模拟了约旦12岁女孩接种单剂HPV疫苗计划（2026-2035年）的终生成本和后果。主要结果指标是从政府角度来看，每避免一个伤残调整生命年（DALY）所需的成本（2023美元）。对照组是没有HPV疫苗接种且现有宫颈癌筛查服务不变的情景。我们计算了三种不同HPV疫苗产品（Cecolin?、Cervarix?和Gardasil?）的疫苗计划成本、宫颈癌病例数、死亡人数、DALY以及节省的医疗成本。我们进行了确定性和概率不确定性分析，并估计了在人均国内生产总值（GDP）的0.7倍这一阈值下疫苗具有成本效益的概率。

结果

在约旦实施十年疫苗接种计划，可以预防至少2200例宫颈癌病例和1200例死亡（在接种疫苗的女孩的终生中减少超过50%）。引入Cecolin?的疫苗计划成本为920万美元，但这被大约1460万美元的治疗成本节省所抵消（在97%的概率分析中，Cecolin?具有成本节约效果）。Cervarix?的成本估计为1620万美元，但其健康效益优于Cecolin?（影响分别为68%和55%）。与Cecolin?相比，Cervarix?每避免一个DALY的成本为2025美元。当直接与Cecolin?相比时，Cervarix?在人均GDP的0.7倍这一阈值下具有100%的成本效益概率。Gardasil?（每剂13.50美元）因成本较高而产生的健康效益与其他产品相当或更低，因此被排除在外。结果对关键输入参数的变化具有鲁棒性。

结论

单剂Cecolin?可以预防约旦预期发生的一半以上的宫颈癌病例和死亡，而且很可能会节省成本。Cervarix?可能比Cecolin?更有效，但这取决于交叉保护的假设。持续的多部门参与和捐助者合作对于确保其可持续纳入国家免疫计划至关重要。

引言

宫颈癌是由人乳头瘤病毒（HPV）引起的，这是一种常见的性传播感染[1]。世界卫生组织估计，全球每年有超过60万新发宫颈癌病例和34万例死亡病例。其中三分之一死亡病例发生在50岁以下的女性中[2]。除了健康负担外，宫颈癌还需要长期且昂贵的治疗，给家庭和卫生系统带来了巨大的经济负担[3]。

中东地区的宫颈癌发病率是全球最低的之一[4]，这可能是由于该地区的性行为较为保守[5]。在约旦，宫颈癌的年龄标准化发病率约为全球水平的五分之一（每10万女性中有2.9例，而全球为15.6例）[2]、[6]。尽管发病率相对较低，宫颈癌仍对许多约旦女性及其家庭造成了严重的健康和经济影响。宫颈癌预防的一种方法是宫颈筛查，但25-49岁的约旦女性中只有不到15%的人曾经接受过宫颈涂片检查[7]。另一种方法是HPV疫苗接种。研究表明，这种疫苗对9-14岁的女孩是安全有效的，但许多家长不了解疫苗的好处[8]，部分原因是该疫苗尚未被纳入国家免疫计划。

引入HPV疫苗的一个重要障碍是成本。然而，最近的发展可能使HPV疫苗在约旦和其他中等收入国家的公共部门市场上更加可负担。这些发展包括：(i) 更多获得世界卫生组织资格认证的产品——Cecolin?（厦门创新生物技术公司）、Cervarix?（葛兰素史克公司）、Walrinvax?（Walvax生物技术公司）和Gardasil?（默克雪兰德公司）[9]；(ii) 新的联合采购机制，使联合国儿童基金会能够代表中等收入国家谈判更有竞争力的HPV疫苗价格[10]；(iii) 世界卫生组织推荐的更经济的单剂（而非两剂）HPV疫苗接种方案[9]；以及(iv) Gavi组织提供的资金，用于在HPV疫苗引入的第一年覆盖目标人群的一半费用[11]。

两个外部组织最近提出了确定新的卫生干预措施是否具有成本效益的阈值。这些阈值要求每避免一个伤残调整生命年（DALY）的成本低于人均国内生产总值（GDP）的0.7-1.3倍[12]、[13]。这为估计在这些阈值下HPV疫苗是否具有成本效益提供了机会。

鉴于宫颈癌发病率较低、疫苗价格不确定以及最近发布的国家成本效益阈值，我们旨在评估将HPV疫苗接种纳入约旦国家免疫计划的成本效益和预算影响。

部分摘录

国家进程和利益相关者参与

我们成立了一个HPV技术工作组，成员包括来自卫生部、NITAG和其他国家专家的专家。

2025年4月30日在安曼举行了一次利益相关者咨询研讨会。研讨会共有来自卫生部、国家免疫技术顾问组（NITAG）、侯赛因国王癌症中心（KHCC）、约旦大学医院、皇家医疗服务机构、世界卫生组织约旦办事处和联合国儿童基金会的35名参与者参加

结果

总结结果见表4和图1、图2。在约旦实施十年疫苗接种计划，可以预防至少2200例宫颈癌病例和1200例死亡（在接种疫苗的女孩的终生中减少超过50%。在此处插入表4）。

引入Cecolin?的疫苗计划成本为920万美元（每剂2.90美元），但这被大约1460万美元的治疗成本节省所抵消（在97%的概率分析中，Cecolin?具有成本节约效果）

讨论

这是约旦首次基于全国数据的HPV疫苗成本效益分析。通过采用利益相关者驱动的建模方法和最新的全国数据，我们表明，十年的HPV疫苗接种可以显著减少接种疫苗女孩的终生中的宫颈癌病例、死亡人数及相关医疗成本。符合世界卫生组织建议的单剂HPV疫苗接种计划，并得到Gavi组织和联合国儿童基金会联合采购定价的支持，是一个可行的方案

结论

单剂Cecolin?可以预防约旦预期发生的一半以上的宫颈癌病例和死亡，而且很可能会节省成本。Cervarix?可能比Cecolin?更有效，但这取决于交叉保护的假设。

这项研究的证据加强了在约旦引入HPV疫苗的必要性，并为卫生政策制定者提供了有力的经济依据。它也为其他中东国家提供了重要的指导

CRediT作者贡献声明

阿伊曼·艾哈迈德·巴尼·穆萨：数据整理、概念化。法蒂玛·穆斯塔法·特奈巴特：方法论、数据整理。扎伊德·阿尔-哈姆丹：方法论、调查、正式分析。穆罕默德·尼默尔·阿尔-哈瓦拉特：软件、资源、项目管理。尼扎尔·马斯瓦迪：可视化、资源。克林特·J·佩岑卡：写作——审阅与编辑。赛义德·安瓦尔·阿尔-什布尔：验证、监督。易卜拉欣·布杜尔：监督、资金筹集。

伦理声明

本研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，并得到了约旦卫生部指定的机构审查委员会的批准（MOH/REC 2024/501）。由于使用的是二手汇总数据，因此不需要获得知情同意；没有人类参与者直接参与。

资金

这项工作得到了PATH组织的支持，资金来自比尔及梅琳达·盖茨基金会（位于华盛顿州西雅图，拨款编号：INV-005630）。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的可能会影响本文所述工作的财务利益或个人关系。

致谢

这项分析的资金由PATH组织提供，资金来自盖茨基金会（拨款编号：INV-005630）。本报告的发现和结论仅代表作者的观点，并不一定代表PATH组织或盖茨基金会的官方立场。我们感谢Andy Clark在模型使用方面提供的技术支持和培训。