将多替拉韦纳入坦桑尼亚国家药品清单：来自一项纵向研究的治疗依从性和病毒学结果

《BMC Infectious Diseases》：Integrating dolutegravir into the national Tanzanian formulary: treatment uptake and virologic outcomes from a longitudinal study

　　

摘要

引言

在许多低收入和中等收入国家，转向多替拉韦（DTG）抗逆转录病毒治疗（ART）已成为HIV感染者（PLHIV）的首选一线治疗方案。本文报告了在坦桑尼亚达累斯萨拉姆，从传统疗法转换到基于DTG的治疗方案的患者以及初次接受DTG治疗的患者的病毒学疗效结果。

方法

我们从前希姆比利国家医院（Muhimbili National Hospital, MNH）的电子护理和治疗数据库中提取了15岁及以上参与者的回顾性和前瞻性数据。符合条件的参与者包括：首次接受治疗的PLHIV患者（开始使用替诺福韦-拉米夫定-埃法韦伦兹（TLE）或替诺福韦-拉米夫定-多替拉韦（TLD）治疗的患者，以及2019年3月至8月期间有机会更换治疗方案的患者。我们使用卡方检验（chi-square）和曼-惠特尼检验（Mann-Whitney test）分别分析了分类变量和连续变量在加权前的基线差异。然后，我们采用多层次稳健泊松回归模型（multivariate robust Poisson regression model）来评估转向TLD治疗的患者的病毒抑制（VS）概率。通过对数秩检验（log-rank test）和卡普兰-米勒生存曲线（Kaplan-Meier survival curves）分析了初次接受TLE治疗和TLD治疗的患者在随访期间的病毒抑制率差异。

结果

共有1,073名参与者被纳入研究，其中284人开始接受ART治疗，789人有更换治疗方案的机会，中位年龄为39岁（IQR 33-46岁），905名为女性（83.9%）。转换为TLD治疗的参与者比继续使用TLE治疗的参与者具有更高的病毒抑制率（分别为92.4%和84.4%；p = 0.005）。值得注意的是，继续使用TLE治疗的参与者中高病毒载量（VL ≥ 1000 copies/ml）的比例更高，为15.6%，而转换为TLD治疗的参与者中这一比例为7.6%。在多变量分析中，首次接受TLD治疗的参与者实现病毒抑制的概率是初次使用TLE治疗的患者的3倍（调整后危险比3.07，95%置信区间1.88–5.03；p值<0.001）。其他因素与病毒抑制率无显著关联。

结论

无论是从其他方案转换到TLD治疗的参与者，还是最初就接受TLD治疗的参与者，其病毒抑制率均更高。建议对那些有治疗经验的、尚未使用整合酶抑制剂（INSTI）、且病毒载量未知或对核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）耐药的PLHIV患者进行长期随访。