摘要
洗涤剂处理是治疗性蛋白质生产中广泛使用的病毒灭活步骤，旨在保护产品质量。传统上，这一操作是在培养容器中以批量模式进行的。在这项研究中，开发了一种方法，通过加载后加入含有洗涤剂的洗涤步骤，在结合-洗脱色谱过程中实现病毒灭活。在加载后洗涤过程中使用非离子型洗涤剂Laureth 9，可达到超过4个对数的逆转录病毒灭活效果。未使用洗涤剂进行的色谱对照实验显示病毒灭活效果微乎其微。同时测量病毒的感染性和基因组拷贝数，有助于区分由洗涤剂驱动的病毒灭活效果与由分离过程驱动的病毒去除效果。这些结果为治疗性蛋白质生产中的病毒灭活提供了一种稳健且简化的替代方法。
利益冲突
作者声明没有利益冲突。
数据提供声明
支持本研究结果的数据可向相应作者提出合理请求后获得。
