一项关于Meriva?（姜黄素类化合物）作为胃癌化学预防候选药物的随机、双盲、安慰剂对照试验 开放获取

《Cancer Prevention Research》：Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Meriva? (curcuminoids) as a Candidate Chemoprevention Agent for Gastric Carcinogenesis Open Access

　　

摘要

全球范围内，胃腺癌（GC）是癌症死亡的第四大原因，同时也是美国癌症发病率差异的主要因素之一。对于患有胃粘膜癌前病变（GPMC）的高风险人群，目前缺乏化学预防策略。姜黄中的主要姜黄素成分姜黄素具有调节免疫系统的作用，并能对抗幽门螺杆菌（H. pylori），研究表明其具有化学预防潜力。我们在波多黎各和洪都拉斯的高风险人群中开展了一项双盲、IIa期随机对照试验，评估了生物可利用姜黄素制剂（Meriva?）的疗效。研究对象为无症状幽门螺杆菌感染的GPMC患者，特别是多灶性萎缩性胃炎或胃肠道化生患者。患者被随机分为两组，一组每日服用1000毫克Meriva?，另一组服用安慰剂，干预期为6个月，并在基线和6个月时进行内镜检查。评估指标包括上皮细胞因子和趋化因子水平、组织学变化以及通过pH2AX免疫组化（IHC）检测的DNA损伤情况。在110名筛选对象中，50名患者参与了试验，其中48名完成了整个研究。结果显示，Meriva?组患者的胃体黏膜IL-1β水平较基线显著降低（p=0.032）。两组患者在上皮IL-8、TNFα和IP-10水平以及胃黏膜组织学和DNA损伤方面的变化无显著差异。姜黄素（Meriva?）安全性良好，耐受性高，显示出作为幽门螺杆菌阴性GPMC患者化学预防剂的潜力；此外，该制剂可能通过降低胃黏膜IL-1β水平来减轻胃部炎症。基于姜黄素对幽门螺杆菌的直接作用，未来还需要进一步研究，特别是针对幽门螺杆菌阳性患者的研究。