他达拉非与阿米替林治疗女性间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效比较：双盲随机试验

《International Urogynecology Journal》：Comparative Efficacy of Tadalafil and Amitriptyline in Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: Double-Blind Randomized Trial

　　

摘要

引言与假设

间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）是一种病因不明的慢性致残性疾病，严重影响患者的生活质量，包括身体、情绪和性生活方面。至今为止，尚无标准且有效的治疗方法。磷酸二酯酶-5抑制剂具有血管扩张和抗炎作用。本研究探讨了他达拉非、阿米替林及其联合用药在女性IC/BPS患者中的疗效和安全性。

方法

本研究将132名女性患者随机分为三组。在基线和4周、8周、12周时分别通过排尿日记、尿流率测定、视觉模拟量表（VAS）、间质性膀胱炎症状指数（ICSI）和间质性膀胱炎问题指数（ICPI）进行评估。研究结束时还分析了总体反应评估（GRA）以及VAS与排尿量之间的相关性。统计分析采用Kruskal–Wallis检验方法。

结果

与他达拉非相比，阿米替林对日间排尿量的改善效果不佳（他达拉非 vs 阿米替林 p = 0.0005；阿米替林 vs 联合用药 p < 0.0001；他达拉非 vs 联合用药 p = 0.0009）。与他达拉非或联合用药相比，阿米替林对夜间排尿量的改善效果更为显著（p < 0.0001）。联合用药组和他达拉非组的最大尿流率（Qmax）均有所增加（p = 0.0004 和 p = 0.0294）。联合用药组的排尿量高于阿米替林组（p = 0.0041）。所有组的ICSI、ICPI和VAS评分均有所下降（p < 0.0001）。92名患者的GRA评分达到7分。在他达拉飞组中，VAS评分与排尿量呈负相关（r = –0.60）。在他达拉飞组中，闭经是最常见的不良反应。

结论

他达拉非单独使用或与低剂量阿米替林联合使用，是治疗女性IC/BPS的安全有效方法。这种联合用药方案在疗效上与他达拉飞相当或更优，同时能够减少不良反应的发生。