综述：昂格瑞西单抗（Ongericimab）在中国高胆固醇血症患者中的疗效与安全性：一项随机对照试验的荟萃分析

《American Journal of Cardiovascular Drugs》：Efficacy and Safety of Ongericimab in Chinese Patients with Hypercholesterolemia: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

　　

摘要

背景

蛋白酶转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）的抑制剂已成为一种有效的降脂策略，尤其是对于那些使用他汀类药物仍无法有效控制高胆固醇水平的患者。Ongericimab是一种针对PCSK9的新单克隆抗体。在这项荟萃分析中，我们旨在评估Ongericimab在中国高胆固醇患者中的疗效和安全性。

方法

我们在PubMed、Embase、Scopus和ClinicalTrials.gov网站上进行了全面的文献检索，检索范围从研究开始至2025年11月，以识别评估Ongericimab降脂效果的研究。效应估计值和95%置信区间（CI）是使用随机效应模型计算得出的。

结果

共纳入了5项随机对照试验（n = 1415；平均年龄57.65 ± 10.94岁；55.7%为男性）。Ongericimab显著降低了约71%的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、48%的脂蛋白(a)（Lp(a)）、60%的载脂蛋白B（ApoB）、47%的总胆固醇（TC）和65%的非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）。亚组分析显示，LDL-C、ApoB、TC和非HDL-C的降低效果具有剂量依赖性（p < 0.05），而Lp(a)的降低效果在不同剂量下保持一致（p = 0.75）。在150毫克的剂量下，Ongericimab还使高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）增加了10%，载脂蛋白A1（ApoA1）增加了8%，并使甘油三酯（TGs）减少了23%。Ongericimab组和安慰剂组之间的不良事件发生情况相当。

结论

Ongericimab可降低中国高胆固醇患者的LDL-C及其他致动脉粥样硬化的脂蛋白，其耐受性特征与安慰剂组相当。这些发现支持其作为对他汀类药物无法达到LDL-C目标患者的辅助治疗的潜力。

注册信息

PROSPERO标识符编号：CRD420251086724。

图形摘要

此图片的替代文本可能是通过人工智能生成的。

背景

蛋白酶转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）的抑制剂已成为一种有效的降脂策略，尤其是对于那些使用他汀类药物仍无法有效控制高胆固醇水平的患者。Ongericimab是一种针对PCSK9的新单克隆抗体。在这项荟萃分析中，我们旨在评估Ongericimab在中国高胆固醇患者中的疗效和安全性。

方法

我们在PubMed、Embase、Scopus和ClinicalTrials.gov网站上进行了全面的文献检索，检索范围从研究开始至2025年11月，以识别评估Ongericimab降脂效果的研究。效应估计值和95%置信区间（CI）是使用随机效应模型计算得出的。

结果

共纳入了5项随机对照试验（n = 1415；平均年龄57.65 ± 10.94岁；55.7%为男性）。Ongericimab显著降低了约71%的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、48%的脂蛋白(a)（Lp(a)）、60%的载脂蛋白B（ApoB）、47%的总胆固醇（TC）和65%的非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）。亚组分析显示，LDL-C、ApoB、TC和非HDL-C的降低效果具有剂量依赖性（p < 0.05），而Lp(a)的降低效果在不同剂量下保持一致（p = 0.75）。在150毫克的剂量下，Ongericimab还使高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）增加了10%，载脂蛋白A1（ApoA1）增加了8%，并使甘油三酯（TGs）减少了23%。Ongericimab组和安慰剂组之间的不良事件发生情况相当。

结论

Ongericimab可降低中国高胆固醇患者的LDL-C及其他致动脉粥样硬化的脂蛋白，其耐受性特征与安慰剂组相当。这些发现支持其作为对他汀类药物无法达到LDL-C目标患者的辅助治疗的潜力。

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