一种新型钢板设计与两种传统小型钢板在治疗下颌角骨折中的效果比较（一项初步随机对照临床试验）

《BMC Oral Health》：A novel plate design versus two conventional miniplates for treatment of mandibular angle fractures (a pilot randomized controlled clinical trial)

　　

摘要

背景

在面部骨骼损伤中，下颌骨骨折极为常见，仅次于鼻骨骨折。因此，大量研究集中在这些骨折的治疗方法上，以确保更快的愈合和牢固的固定。其中一种方法是在下颌角使用矢状截骨板。本研究的目的是比较新型矢状截骨板（SSOP）设计与传统双迷你板固定方法在治疗下颌角骨折时的临床和影像学结果，并评估新设计的生物力学稳定性。

材料与方法

在这项初步的随机对照试验中，16名下颌角骨折患者通过计算机生成的区组随机化方法被随机分为两组（1:1的比例）。A组（8名患者）使用基于矢状截骨板改进的新钢板进行治疗，B组（8名患者）使用两种传统的迷你板进行治疗。通过机械试验台测试新钢板的设计强度和机械稳定性。术后24小时、1周、4周、6周和12周进行了临床评估，以评估手术时间、疼痛、咬合情况、伤口愈合情况以及上下门齿间的开口距离。此外，术后立即及3个月后进行了影像学评估，以检测骨折处的平均骨密度。

结果

研究组显示手术时间较短。两组在咬合情况、伤口愈合、术后疼痛和上下门齿间开口距离方面没有统计学上的显著差异。然而，在3个月后，研究组的平均骨密度存在统计学上的显著差异。在新钢板施加60牛顿力的情况下，机械测试的平均位移为1.46毫米。

结论

尽管本研究存在局限性，但新型SSOP表明手术时间缩短，且短期临床效果与传统双迷你板固定方法相当。影像学结果显示，3个月时骨密度较高；在临床前测试中，该原型展现了可接受的生物力学性能。虽然SSOP是一种潜在的固定选择，但仍需进行更大规模的纵向研究来评估长期临床效果，并将其生物力学性能与其他用于下颌角骨折的成熟钢板进行直接比较。

试验注册

该临床试验在首例患者入组前已前瞻性提交至ClinicalTrials.gov进行注册（注册编号NCT07103590；官方公开发布日期为2025年8月5日）。

背景

在面部骨骼损伤中，下颌骨骨折极为常见，仅次于鼻骨骨折。因此，大量研究集中在这些骨折的治疗方法上，以确保更快的愈合和牢固的固定。其中一种方法是在下颌角使用矢状截骨板。本研究的目的是比较新型矢状截骨板（SSOP）设计与传统双迷你板固定方法在治疗下颌角骨折时的临床和影像学结果，并评估新设计的生物力学稳定性。

材料与方法

在这项初步的随机对照试验中，16名下颌角骨折患者通过计算机生成的区组随机化方法被随机分为两组（1:1的比例）。A组（8名患者）使用基于矢状截骨板改进的新钢板进行治疗，B组（8名患者）使用两种传统的迷你板进行治疗。通过机械试验台测试新钢板的设计强度和机械稳定性。术后24小时、1周、4周和12周进行了临床评估，以评估手术时间、疼痛、咬合情况、伤口愈合情况以及上下门齿间的开口距离。此外，术后立即及3个月后进行了影像学评估，以检测骨折处的平均骨密度。

结果

研究组显示手术时间较短。两组在咬合情况、伤口愈合、术后疼痛和上下门齿间开口距离方面没有统计学上的显著差异。然而，在3个月后，研究组的平均骨密度存在统计学上的显著差异。在新钢板施加60牛顿力的情况下，机械测试的平均位移为1.46毫米。

结论

尽管本研究存在局限性，但新型SSOP表明手术时间缩短，且短期临床效果与传统双迷你板固定方法相当。影像学结果显示，3个月时骨密度较高；在临床前测试中，该原型展现了可接受的生物力学性能。虽然SSOP是一种潜在的固定选择，但仍需进行更大规模的纵向研究来评估长期临床效果，并将其生物力学性能与其他用于下颌角骨折的成熟钢板进行直接比较。

试验注册

该临床试验在首例患者入组前已前瞻性提交至ClinicalTrials.gov进行注册（注册编号NCT07103590；官方公开发布日期为2025年8月5日）。