新型内镜黏膜下剥离术联合淋巴结清扫术对T1期食管鳞状细胞癌（ESCC）的治疗效果：一项单中心、前瞻性、嵌套病例对照研究

《BMC Medicine》：The therapeutic effect of novel endoscopic submucosal dissection with lymph node dissection surgery on T1 ESCC: A single center, prospective, and nested case-control study

　　

摘要

背景

内镜下黏膜下剥离术（ESD）对治疗T1期早期食管鳞状细胞癌（ESCC）非常有效。然而，该疗法存在淋巴结转移的风险。对于T1期ESCC而言，标准的根治性手术可能属于过度治疗。本试验旨在验证新型双镜结合手术在治疗T1期ESCC中的疗效。

方法

2021年12月至2025年5月期间，共有21名患者接受了双镜结合手术，197名患者接受了内镜下黏膜下剥离术（ESD），213名患者接受了根治性手术（针对T1期ESCC）。本研究纳入了63名患者，他们分别接受了ESD、双镜结合手术以及标准的根治性手术（比例为1:1:1），以评估这些治疗方法的疗效。研究人员评估了这些患者的总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）、疾病特异性生存期（DSS）、并发症情况以及临床结果。

结果

三组患者在总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）和疾病特异性生存期（DSS）方面均无显著差异。ESD组与双镜结合手术组之间的并发症发生率相似，均低于根治性手术组。与根治性手术组相比，ESD组和双镜结合手术组的住院时间更短，医疗费用更低。术后生活质量及营养状况方面，ESD组与双镜结合手术组也优于根治性手术组。

结论

对于没有明确淋巴结转移的T1期ESCC患者，新型双镜结合手术能够实现肿瘤切除和淋巴结清扫，同时不影响患者的生存质量。此外，相较于标准的根治性手术，该方法可以减少术后并发症、缩短住院时间、降低医疗费用，并可能提高患者的生活质量和营养状况。

试验注册

本研究已在中国临床试验注册中心（ChiCTR2100053603）进行了注册。

背景

内镜下黏膜下剥离术（ESD）对治疗T1期早期食管鳞状细胞癌（ESCC）非常有效。然而，该疗法存在淋巴结转移的风险。对于T1期ESCC而言，标准的根治性手术可能属于过度治疗。本试验旨在验证新型双镜结合手术在治疗T1期ESCC中的疗效。

方法

2021年12月至2025年5月期间，共有21名患者接受了双镜结合手术，197名患者接受了内镜下黏膜下剥离术（ESD），213名患者接受了根治性手术（针对T1期ESCC）。本研究纳入了63名患者，他们分别接受了ESD、双镜结合手术以及标准的根治性手术（比例为1:1:1），以评估这些治疗方法的疗效。研究人员评估了这些患者的总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）、疾病特异性生存期（DSS）、并发症情况以及临床结果。

结果

三组患者在总生存期（OS）、无复发生存期（RFS）和疾病特异性生存期（DSS）方面均无显著差异。ESD组与双镜结合手术组之间的并发症发生率相似，均低于根治性手术组。与根治性手术组相比，ESD组与双镜结合手术组的住院时间更短，医疗费用更低。术后生活质量及营养状况方面，ESD组与双镜结合手术组也优于根治性手术组。

结论

对于没有明确淋巴结转移的T1期ESCC患者，新型双镜结合手术能够实现肿瘤切除和淋巴结清扫，同时不影响患者的生存质量。此外，该方法可以减少术后并发症、缩短住院时间、降低医疗费用，并可能提高患者的生活质量和营养状况。

试验注册

本研究已在中国临床试验注册中心（ChiCTR2100053603）进行了注册。