在马拉维大学实施心理健康素养电子课程（MHLeC）的可行性群随机试验方案

《Pilot and Feasibility Studies》：Implementation of a Mental Health Literacy e-Curriculum (MHLeC) in Malawi Universities: a feasibility cluster randomised trial protocol

　　

摘要

背景

马拉维的精神健康素养（MHL）水平较低。精神疾病常被归因于药物滥用或邪灵附身，从而导致对精神健康问题患者的污名化、虐待和歧视。马拉维的精神健康服务和劳动力不足，进一步限制了人们获得治疗的机会，增加了人们对精神健康的负面认知，引发了药物滥用和自杀事件的流行。精神健康素养是促进精神健康、预防精神疾病和减少污名化的基础。教育环境非常适合开展精神健康促进活动。我们希望为马拉维的大一大学生提供电子课程（MHLeC），以提高他们的精神健康素养。该项目旨在通过群组随机试验来评估在四所马拉维大学实施MHLeC的可行性。

方法

在这项实用的群组随机可行性试验中，我们将联系四到八所公立和私立高等教育机构，征求其参与意愿。参与试验的大学将根据1:1的比例通过分层随机分配到强制接受MHLeC组或自愿接受MHLeC组。大学类型（如公立或私立）将作为随机分配的分层因素，每层确保有两所大学。这种方法适用于四组设计。具体的可行性目标包括：(1) 估计大学和学生的参与率；(2) 了解MHLeC实施过程中的出勤/保留率；(3) 通过干预后的定性反馈评估MHLeC的接受度；(4) 评估所选问卷衡量学生结果的适当性。

数据将进行描述性分析。收集的数据将为未来大规模群组随机试验的设计、招募策略、样本量及功效计算提供依据。

讨论

这项试验将帮助我们了解如何最好地开展最终试验。如果获得积极结果，该干预措施可以在马拉维全国范围内推广，并在非洲其他类似人群中进行测试。更广泛地说，这项研究有可能显著提高马拉维年轻人的精神健康意识。

试验注册

该研究已在泛非洲临床试验注册库（PACTR）网站 https://pactr.samrc.ac.za/（PACTR202308849574524）上注册，注册时间为2023年8月31日。

背景

马拉维的精神健康素养（MHL）水平较低。精神疾病常被归因于药物滥用或邪灵附身，从而导致对精神健康问题患者的污名化、虐待和歧视。马拉维的精神健康服务和劳动力不足，进一步限制了人们获得治疗的机会，增加了人们对精神健康的负面认知，引发了药物滥用和自杀事件的流行。精神健康素养是促进精神健康、预防精神疾病和减少污名化的基础。教育环境非常适合开展精神健康促进活动。我们希望为马拉维的大一大学生提供电子课程（MHLeC），以提高他们的精神健康素养。该项目旨在通过群组随机试验来评估在四所马拉维大学实施MHLeC的可行性。

方法

在这项实用的群组随机可行性试验中，我们将联系四到八所公立和私立高等教育机构，征求其参与意愿。参与试验的大学将根据1:1的比例通过分层随机分配到强制接受MHLeC组或自愿接受MHLeC组。大学类型（如公立或私立）将作为随机分配的分层因素，每层确保有两所大学。这种方法适用于四组设计。具体的可行性目标包括：(1) 估计大学和学生的参与率；(2) 了解MHLeC实施过程中的出勤/保留率；(3) 通过干预后的定性反馈评估MHLeC的接受度；(4) 评估所选问卷衡量学生结果的适当性。

数据将进行描述性分析。收集的数据将为未来大规模群组随机试验的设计、招募策略、样本量及功效计算提供依据。

讨论

这项试验将帮助我们了解如何最好地开展最终试验。如果获得积极结果，该干预措施可以在马拉维全国范围内推广，并在非洲其他类似人群中进行测试。更广泛地说，这项研究有可能显著提高马拉维年轻人的精神健康意识。

试验注册

该研究已在泛非洲临床试验注册库（PACTR）网站 https://pactr.samrc.ac.za/（PACTR202308849574524）上注册，注册时间为2023年8月31日。