超声引导下使用利多卡因或罗哌卡因进行锁骨下外侧臂丛神经阻滞对桡骨远端骨折闭合复位的影响：一项随机对照非劣效试验

《Acta Anaesthesiologica Scandinavica》：Effect of Ultrasound-Guided Lateral Infraclavicular Brachial Plexus Block With Lidocaine or Ropivacaine for Closed Reduction of Distal Radius Fractures: A Randomized Controlled Noninferiority Trial

　　

摘要

背景

闭合复位桡骨远端骨折过程较为痛苦，现有的镇痛策略可能效果不佳。超声引导下的锁骨下臂丛神经阻滞可以提供完全的镇痛效果和肌肉松弛，从而可能提高患者的舒适度和复位质量。然而，关于这种手术所用麻醉药物的优势和挑战仍不明确。

方法

在这项随机、对照、盲法、非劣效性试验中，63名需要闭合复位的桡骨远端骨折患者接受了锁骨下神经阻滞，使用的麻醉药物分别为30毫升0.5%的罗哌卡因、含肾上腺素的1%利多卡因或0.2%的罗哌卡因。主要结果是在45分钟时判断阻滞是否成功，定义为桡神经、肌皮神经、尺神经和正中神经的完全感觉和运动阻滞。非劣效性判断的临界值为20%。探索性结果包括感觉和运动阻滞的效果、疼痛缓解时间、阻滞持续时间、复位过程中的疼痛程度、患者满意度、闭合复位的质量以及安全性。

结果

0.2%罗哌卡因在45分钟时的阻滞成功率低于0.5%罗哌卡因（风险比（RR）0.63，97.5%置信区间0.40–0.99）。含肾上腺素的1%利多卡因未达到预定的非劣效性标准（RR 0.95，97.5%置信区间0.73–1.22），但提供了相当的镇痛效果，并且阻滞持续时间较短。所有组在复位过程中的疼痛评分较低，疼痛程度均有显著减轻。所有组的患者满意度较高。在闭合复位的质量、安全性或骨折处理方面未发现显著差异。

结论

使用0.2%罗哌卡因进行锁骨下神经阻滞未能证明其非劣效性，在统计上不如0.5%罗哌卡因有效。尽管结果显示其在桡骨远端骨折复位方面的效果较差，但应谨慎解读这一结果。含肾上腺素的1%利多卡因在非劣效性方面结果不明确，但阻滞持续时间较短，同时不损失镇痛效果、患者满意度或复位质量。

试验注册： ClinicalTrials.gov 标识符 NCT06379490（发布于2024年4月23日）；https://clinicaltrials.gov/study/NCT06379490; EUCT标识符 2024–510,572–20-00；https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2024-510572-20-00

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

支持本研究结果的数据可向通讯作者提出合理请求后获取。