综述:关于阿亚瓦斯卡(Ayahuasca)和二甲基色胺(DMT)的注册临床试验:一项范围审查

《Clinical Pharmacology & Therapeutics》:Registered Clinical Trials of Ayahuasca and DMT: A Scoping Review

【字体: 时间:2026年05月10日 来源:Clinical Pharmacology & Therapeutics 5.5

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   摘要 人们对阿亚胡阿斯卡(ayahuasca)及其主要成分N,N-二甲基色胺(DMT)的兴趣已从历史和实验性用途发展到现代临床研究阶段。然而,现有的证据较为分散,对试验方法和设计选择的系统性梳理仍然有限。因此,我们系统地

  

摘要

人们对阿亚胡阿斯卡(ayahuasca)及其主要成分N,N-二甲基色胺(DMT)的兴趣已从历史和实验性用途发展到现代临床研究阶段。然而,现有的证据较为分散,对试验方法和设计选择的系统性梳理仍然有限。因此,我们系统地检查了在ClinicalTrials.gov平台上注册的关于DMT、阿亚胡阿斯卡以及DMT与哈米因(harmine)联合使用的干预性试验,共筛选出26项符合条件的试验进行审查。我们提取并统一了试验的详细信息,包括参与者资格和招募情况、试验设计特点、给药方式以及试验结果,并将已完成的研究记录与相关出版物进行了关联。2020-2021年后,相关试验记录的数量有所增加,主要集中在早期研发阶段,大多数试验处于I期阶段,且在数据提取时已有超过一半被标记为已完成。这些试验大多仅使用DMT,主办方多为学术机构或医院。试验的纳入标准较为严格,主要针对身体健康的成年人群,并排除了大量心血管系统疾病和精神疾病患者。相应地,主要研究重点放在急性安全性和生理指标监测上,同时也对主观体验及改变状态的表现进行了详细分析;而针对特定疾病的症状作为主要研究目标的试验较少。与这些试验相关的出版物主要反映了这一早期的研究方向,内容涉及受控给药方式、耐受性限制、给药途径和制剂改进等方面的研究结果,以及初步的机制分析。部分针对抑郁症的试验出版物提供了潜在临床效果的初步证据,为进一步开展对照研究和更广泛的应用探索提供了依据。总体而言,现有的注册试验表明该领域正在蓬勃发展,已积累了关于安全性和用药方案的基础知识,但除抑郁症外,针对其他疾病的特异性研究项目仍然不足。

利益冲突

作者声明与本研究无任何利益冲突。

数据可用性声明

本研究生成的所有提取变量和衍生分类数据存储在文件S3中。用于生成图表的全部提取数据及衍生变量同样存储在文件S3中,并可通过Synapse平台公开获取(链接:https://doi.org/10.7303/syn74297841.1)。

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