摘要
通过根治性转移瘤切除术,可以实现转移性结直肠癌(mCRC)患者的长期生存。那些最初不适合进行转移瘤切除术(PM)的患者,在对初次化疗(PCT)产生反应后,可能会成为二次转移瘤切除术(SM)的候选者,且同样以根治为目的。大多数研究主要集中在可切除或不可切除的mCRC上,这限制了对不同亚组益处的深入了解。本文利用真实世界数据,全面评估了PM、SM和PCT的效果。我们分析了2007年至2021年间在慕尼黑LMU医院认证的综合癌症中心(CCC MunichLMU)接受治疗的mCRC患者的真实世界数据,这些数据遵循了ESMO关于真实世界证据的建议(GROW)。总体生存期(OS)数据与巴伐利亚癌症登记册进行了匹配。生存期的评估采用了Kaplan–Meier估计法和Cox回归分析,并调整了预后因素,包括原发肿瘤的位置和转移部位的数量。在840名可评估的患者中,166人(20%)接受了PM,520人(62%)接受了PCT,109人(13%)在对系统治疗产生反应后具备了进行SM的资格。PM组的生存期显著长于PCT组(82.3个月对比41.6个月,HR=0.47,p<0.0001)。多变量分析证实,PM对所有亚组都有益,包括高风险患者(如右侧和多部位mCRC)。PM组和SM组的生存期相当(82.3个月对比80.9个月),而那些不适合局部治疗的患者生存期最短(25个月)。无论是PM还是SM,都能为高风险mCRC患者带来良好的生存结果。我们的发现强调了在治疗mCRC过程中,最初评估和持续重新评估可切除性的重要性,这正是慕尼黑LMU医院所采取的做法。
图形摘要
利益冲突
Kathrin Heinrich曾从Amgen、BMS、Merck、MSD、Roche、Taiho、Servier、Takeda和streamedup公司获得酬金,并在这些公司的顾问委员会任职;还接受了MSD、Amgen、Merck和Servier提供的差旅支持/费用。Lena Weiss从Merck、Roche和Servier获得酬金,以及差旅费用;同时在这些公司的顾问委员会任职。C. Benedikt Westphalen从Amgen、Bayer、BMS、Chugai、Celgene、Falk、GSK、Janssen、Ipsen、MSD、Merck、Roche、Servier、SIRTeX和Taiho获得酬金,并在这些公司的顾问委员会任职;还获得了Bayer、Celgene、Incyte、Janssen、Lily、MSD、Servier、Shire/Baxalta、Rafael Pharmaceuticals、RedHill和Roche的差旅支持;以及Roche和Deutsche Krebshilfe提供的研究资助(机构资助)。她是欧盟委员会癌症任务组的成员,也是BMBF专家组的成员(未来战略论坛),以及BMBF指导委员会(抗击癌症十年战略小组)的成员。所有这些都与当前研究无关。Victoria Krenmayr获得了Nordic Pharma的差旅费用以及BMS提供的培训费用。Klara Dorman从AstraZeneca获得酬金,并从Servier、GSK、Bristol Myers Squibb和AstraZeneca获得了差旅、住宿和费用支持。Danmei Zhang从AstraZeneca获得酬金,并从AstraZeneca、Servier和Amgen获得了差旅资助。Michael von Bergwelt-Baildon得到了AMGEN、Astellas、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Daiichi Sankyo、KITE/Gilead Mologen、Miltenyi、MSD Sharp & Dohme、Novartis、Priothera、Roche和VISION Zero的支持。Jens Werner担任德国外科协会(Deutsche Gesellschaft für Chirurgie, DGCH)的执行董事会成员。Volker Heinemann从Merck获得了演讲和顾问委员会角色的报酬。Amgen、Roche、Sanofi、Servier、Pfizer、Pierre-Fabre、AstraZeneca、BMS、MSD、Novartis Terumo、Oncosil、NORDIC和Seagen提供了酬金;同时从Merck、Amgen、Roche、Sanofi、Boehringer-Ingelheim、SIRTEX和Servier获得了研究资助。Julian W. Holch曾在Merck、Roche、Servier和Beigene的顾问委员会任职,并获得了Novartis、Merck和Beigene的差旅支持;以及Merck的研究资助。其他作者均声明没有利益冲突。
数据可用性声明
所有源代码均可在GitHub上公开获取:https://github.com/JoEisenburger/multivariate-subgroup-analysis/tree/main。有兴趣的研究人员应向相应作者提出科学提案以获得批准和访问去标识化数据的权限。共享数据仅可用于实现已批准提案的目标。如需更多信息,可向相应作者咨询。



