摘要
目的
评估在美国、英国和加拿大开展的II期至IV期痴呆症临床试验中种族和族裔的代表性以及时间趋势。
方法
我们查询了ClinicalTrials.gov网站上自2000年以来完成的针对痴呆症和阿尔茨海默病（AD）的干预性试验。从163项符合条件的试验中提取了关于年龄、性别和族裔的数据。我们对比了两个时间段（2000–2015年和2016–2019年）的代表性数据，以评估多样性方面的进展。
结果
在163项试验中，58.9%（n = 96）提供了族裔数据。在这些试验的12,900名参与者记录中，80.6%为白人。尽管报告标准有所提高（最近的试验均报告了族裔信息），但实际多样性有所下降：亚洲参与者的比例从4.9%降至1.2%，西班牙裔/拉丁裔的比例从2.2%降至0.7%。在整个研究期间，没有任何少数民族群体的参与率有所增加。
结论
在痴呆症临床试验中，多样化的族裔群体仍然严重代表性不足，过去十年的多样性指标停滞不前或有所下降。迫切需要在试验设计和招募过程中提高包容性，以确保新兴的痴呆症治疗方法对所有人群都是安全有效的。
要点
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多样性停滞：尽管ClinicalTrials.gov上种族和族裔的报告情况有所改善，但自2016年以来，少数族裔在痴呆症试验中的参与率并未相应增加。
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代表性下降：过去十年里，亚洲和西班牙裔/拉丁裔社区的参与率显著下降，降至痴呆症试验总人数的大约1%。
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临床普遍性：白人参与者（80.6%）的绝对优势限制了新型疾病修正疗法的普遍适用性，因此需要制定针对不同文化的推广策略和包容性的招募方法。
利益冲突
D.K.声明没有已知的可能会影响本文所报告工作的竞争性财务利益或个人关系。CB曾获得Acadia制药公司、AARP、Addex制药公司、Eli Lily、Enterin制药公司、GWPharm、H. Lundbeck制药公司、Novartis制药公司、Janssen Pharmaceuticals、Johnson and Johnson制药公司、Novo Nordisk制药公司、Orion Corp制药公司、Otsuka America Pharm Inc.、Sunovion Pharm. Inc.、Suven制药公司、Roche制药公司、Biogen制药公司、Synexus临床研究组织以及tauX制药公司的咨询费用，并获得了来自这些公司的研究资金。AC披露了与Suven和Janssen制药公司的咨询工作相关的财务关系。Behrens、Alzheon、MedAvante-Prophase、Acumen也没有已知的可能会影响本文所报告工作的竞争性财务利益或个人关系。KIM声明没有已知的可能会影响本文所报告工作的竞争性财务利益或个人关系。JLC曾为Acadia、Acumen、ALZpath、Annovis、Aprinoia、Artery、Axsome、Biogen、Biohaven、BioXcel、Bristol-Myers Squibb、Eisai、Fosun、GAP Foundation、Green Valley、Hummingbird Diagnostics、Janssen、Karuna、Kinoxis、Lighthouse、Lilly、Lundbeck、LSP/eqt、Mangrove Therapeutics、Merck、MoCA Cognition、New Amsterdam、Novo Nordisk、Optoceutics、Otsuka、Oxford Brain Diagnostics、Praxis、Prothena、ReMYND、Roche、Scottish Brain Sciences、Signant Health、Simcere、sinaptica、T-Neuro、TrueBinding和Vaxxinity制药公司提供咨询服务。JLC拥有Neuropsychiatric Inventory的版权。JLC持有Annovis和Artery的股票期权。ZK曾从Acadia制药公司获得咨询费用。这项研究部分由国家健康与护理研究机构（NIHR）的HealthTech研究中心资助。本文表达的观点仅代表作者本人，并不一定代表NIHR或卫生与社会护理部的立场。
数据可用性声明
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