分数倍二氧化碳激光单疗与阴道雌激素联合疗法在治疗绝经期泌尿生殖综合征中的效果比较：一项为期两年的前瞻性观察性队列研究

《Maturitas》：Fractional CO? laser monotherapy versus combination therapy with vaginal oestrogen for genitourinary syndrome of menopause: A prospective observational cohort study conducted over two years

　　

安娜·索菲亚·达席尔瓦|A. 亚历山大·泰勒

英国伦敦国王学院医院泌尿妇科科

摘要

目的

前瞻性评估女性更年期泌尿生殖综合征患者接受微消融 fractional 二氧化碳激光治疗后症状的改善情况，并探讨同时使用局部阴道雌激素是否能够带来额外的益处。

研究设计

本研究是一项前瞻性观察性队列研究，对象为出现更年期泌尿生殖综合征症状的绝经后妇女，研究在常规临床实践中进行，持续时间为一年。参与者要么单独接受 fractional 二氧化碳激光治疗，要么同时使用局部阴道雌激素。治疗前后分别使用十点视觉模拟量表对六个症状领域的症状严重程度进行评估。

结果

共有72名参与者（平均年龄61岁）。激光治疗后所有症状领域均显示出显著改善。性交疼痛的改善最为明显，评分从5.67降至2.33（p < 0.001）。阴道干燥、灼热感、瘙痒、疼痛和排尿困难等症状也均有显著改善（p < 0.001）。同时使用局部阴道雌激素的参与者在阴道干燥和性交疼痛方面的改善稍明显，但这些差异不具有统计学意义。

结论

本临床队列研究表明，fractional 二氧化碳激光治疗在治疗后短期内能显著改善症状。同时使用局部阴道雌激素并未观察到额外的统计学益处，但无法排除治疗方法选择对结果的影响，且本研究样本量有限。需要更大规模的随机对照试验及更长期的随访来确定这两种方法的相对疗效和持久性。

引言

更年期泌尿生殖综合征（GSM）影响27%至84%的绝经后妇女，会显著影响其整体健康、性功能和生活质量[1]。这一术语比早期使用的“外阴阴道炎”等术语更准确和全面，因为后者仅指雌激素水平下降引起的解剖结构变化[2]。GSM的症状包括外阴阴道干燥、灼热感、瘙痒、性交疼痛、尿急、尿频以及反复出现的“类似膀胱炎”的症状，尽管尿液培养结果多为阴性[3]。

2020年北美更年期学会的立场声明指出，“治疗选择应基于症状的严重程度、治疗方法对个体患者的有效性和安全性以及患者的个人偏好”[1]。局部阴道雌激素仍是治疗GSM的主要手段，但并非所有妇女都适合使用。随后，fractional CO?激光作为替代疗法进行了初步探索，这种技术最初用于面部、颈部和胸部的皮肤组织修复[4],[5],[6]。早期初步研究表明激光治疗安全有效，体外实验显示其可重塑结缔组织且无损伤或不良反应[7],[8],[9]。后续观察性研究也证实了其症状改善作用[10]，这促使人们设计出包含安慰剂组的随机对照试验[11]。这些试验通常以视觉模拟量表和阴道健康指数作为主要评估指标，随访时间为12周。多项随机对照试验的结果证实了微消融CO?激光治疗的安全性，但比较其疗效与安慰剂组的试验结果存在分歧：一些研究显示症状有所改善[11],[12]，而另一些则认为无显著差异[13],[14]。这些结果引发了争议，尤其是那些证明激光治疗效果不优于安慰剂组的研究，其方法学也受到质疑[15]。总体而言，现有证据尚不足以明确临床疗效，因此需要更多高质量的研究来评估基于能量的治疗方法。

本研究的目的是前瞻性评估更年期泌尿生殖综合征妇女接受微消融 fractional CO?激光治疗后的症状改善情况，并探讨同时使用局部阴道雌激素是否能够带来额外益处。

研究方法

方法

2023年1月至2025年1月期间，研究人员从英国普尔市的一家私人妇科诊所收集了出现更年期泌尿生殖综合征症状的绝经后妇女的前瞻性数据。这是一项在常规临床实践中进行的前瞻性观察性队列研究。治疗分配未采用随机化方式，也未使用安慰剂对照组。所有参与者在治疗前均签署了书面知情同意书，并同意提供匿名化的结果数据。

结果

研究期间共有75名参与者接受了 fractional CO?激光治疗，其中3人因数据不完整被排除，最终纳入分析的参与者为72人。平均年龄为61岁。其中32人（44%）在治疗后持续使用局部阴道雌激素。所有患者均接受了三次治疗，间隔一个月，治疗完成后四周再次进行症状评估。

讨论

fractional CO?激光自20世纪60年代起即用于医学领域，最初用于皮肤科以选择性破坏色素性病变[17]。这一早期成功引发了科学界对激光与组织相互作用的广泛关注，CO?激光因其能够精准切割和修复组织同时减少出血而广泛应用于临床[18]。在妇科领域，激光被用于治疗子宫内膜异位症等病症。

作者简介

两位作者共同参与了研究的构思与设计、数据收集、分析及结果解读，以及手稿的起草和修改。

两位作者均审阅了最终版本，论文未包含其他重要贡献者的内容。

伦理审批

本研究是在常规临床实践中进行的前瞻性观察性研究。所有参与者均签署了书面知情同意书，同意治疗过程中使用匿名化症状数据进行分析和发表。未收集或报告可识别的患者信息。

资金来源与同行评审

本研究未接受外部资助。

未引用的参考文献

[28], [30], [33]

利益冲突声明

作者声明无不涉及任何利益冲突。

致谢

感谢达德利·罗宾逊先生对本文的修订和出版指导。