部分前列腺癌组织采用高强度聚焦超声（HIFU）治疗后的早期肿瘤学和功能性结果：美国一家大型三级转诊中心的第110例病例研究

《Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations》：Early oncologic and functional outcomes of partial gland high-intensity focused ultrasound (HIFU) for prostate cancer: First 110 cases at a large U.S. tertiary referral center

　　

埃里克·M·洛 | 迈克尔·卢 | 桑杰·达斯 | 亨·L·金 | 蒂莫西·J·达斯基维奇

摘要

引言

高强度聚焦超声（HIFU）在美国越来越多地被用于局部前列腺癌的初次治疗，但在该技术最初引入美国时，关于治疗结果的文献证据非常有限。我们旨在评估在我们这所学术三级转诊中心接受HIFU治疗的110名患者中的癌症控制情况、副作用及并发症发生率。

方法

我们回顾性分析了2018年7月至2023年8月期间，在我们中心接受HIFU作为局部前列腺癌初次治疗的患者记录。使用Kaplan–Meier分析方法计算无失败生存期（FFS）——定义为免于根治性治疗、转移或因疾病死亡；以及免于重复HIFU；并且免于术中临床显著（Gleason评分≥3+4）复发的生存期。随访包括在3个月、6个月和12个月时检测前列腺特异性抗原（PSA），之后每6个月检测一次，并在6至12个月之间进行多参数前列腺MRI检查及活检。治疗1年后评估尿失禁（是否需要使用护垫）和性功能是否恢复到基线水平。并发症的发生频率根据Clavien–Dindo分类系统进行报告。

结果

最终分析样本共包含110名患者，其中3%属于低风险、56%属于良性疾病中风险、26%属于不良疾病中风险、15%属于高风险。大多数患者接受了局灶性/半腺体（67%）或次全腺体（29%）HIFU治疗。中位随访时间为17.5个月。12个月、18个月和24个月时的无失败生存率（95%置信区间）分别为99%（96%–100%）、97%（93%–100%）和92%（84%–100%）。12个月、18个月和24个月时免于重复HIFU的比例（95%置信区间）分别为90%（84%–97%）、86%（78%–95%）和84%（74%–94%）。12个月、18个月和24个月时术中临床显著复发的无复发生存率（95%置信区间）分别为88%（81%–95%）、81%（73%–91%）和79%（69%–90%）。共有14名患者在HIFU治疗后出现尿道狭窄。局灶性和半腺体消融组的尿道狭窄发生率（5.8%）低于次全腺体组（18.9%）和全腺体组（75%）。在1年随访的69名患者中，66名（95.7%）无需使用护垫，61名（88.4%）保持了术前的性功能。

结论

我们对部分腺体HIFU治疗某些局部前列腺癌患者的初步经验表明，治疗升级率较低，术中复发率和需要再治疗的情况较少，且并发症发生率较低。

引言

高强度聚焦超声（HIFU）在美国越来越多地被用于局部前列腺癌的初次治疗。HIFU利用精确瞄准的超声波破坏前列腺中的癌组织，同时保留健康的周围组织。与全腺体治疗相比，HIFU能够避免对周围关键结构（如调节勃起功能的神经血管束以及调节尿失禁的膀胱颈和尿道括约肌）的损伤，从而降低了并发症发生率。在欧洲、墨西哥和加拿大，HIFU已使用20年，相关数据涵盖了5至10年的随访期，主要采用全腺体治疗方法[1,2]。半腺体或部分腺体治疗最初于2011年在欧洲引入，相关数据最初由Ahmed等人在伦敦报告[[3], [4], [5]]。HIFU于2015年引入美国，并迅速被用于局部前列腺癌的初次治疗。

欧洲的研究显示，HIFU在短期和中期具有良好的肿瘤学效果和较低的并发症发生率[6,7]。在一项涉及9个欧洲中心的大型多中心前瞻性研究中，中位随访时间为56个月，1年、3年和5年的无失败生存率分别为99%、92%和88%。治疗6个月内的并发症包括尿路感染（UTI）和附睾睾丸炎，发生率分别为8.5%和1.9%。在尿失禁方面，98%的患者在随访时无需使用护垫。这些欧洲研究的数据表明，与根治性治疗相比，HIFU在癌症控制和并发症发生率方面具有较好的短期和中期效果。然而，关于美国采用部分腺体HIFU中心的短期和中期结果的数据非常有限，长期癌症控制数据也尚未充足[4,[8], [9], [10]]。

为填补美国HIFU相关数据的空白，我们报告了在美国一家三级转诊中心使用HIFU的初步经验。本研究旨在报告肿瘤学结果（术中复发情况）、再治疗率、治疗升级率（无失败生存期[FFS]、并发症发生率及副作用，在使用HIFU进行局部前列腺癌初次治疗的头5年内。这些信息可以作为其他机构考虑采用该技术的参考。

部分内容摘录

研究参与者

我们对2018年7月至2023年8月期间，在我们机构接受HIFU作为局部前列腺癌初次治疗的所有患者进行了回顾性病历审查。所有手术均由具有泌尿肿瘤学专科培训的3名泌尿科医生执行。纳入标准包括年龄超过18岁的患者，且由这些医生进行HIFU治疗。排除标准包括……

基线 demographics

最终分析样本共包含110名患者（表1）。患者群体的中位年龄为69岁（IQR 64–73岁）。中位基线PSA值为6.7（IQR 5.1–9.1）。在110名患者中，3%属于低风险，56%属于良性疾病中风险，26%属于不良疾病中风险，15%属于高风险。大多数患者接受了局灶性/半腺体（包括带曲棍球棍样扩展的半腺体）或次全腺体HIFU（67%）。另有3.6%的患者接受了全腺体消融。

讨论

对于低风险或中等风险的局部前列腺癌患者，HIFU提供了一种非侵入性的治疗选择，具有治愈潜力，并且比标准根治性治疗方法的并发症发生率更低。目前FDA已批准HIFU用于前列腺消融，但尚未正式批准其用于癌症治疗。HIFU的最终FDA批准将取决于在美国展示出的优异治疗效果数据。已有许多研究……

结论

HIFU为某些局部前列腺癌患者提供了一种微创且并发症较少的治疗选择，特别是对于那些患有中等风险、局限性疾病的患者。大规模的欧洲研究显示，HIFU在短期和中期具有良好的肿瘤学效果和治疗升级率，并且并发症发生率较低。我们的初步经验也反映了较高的无失败生存率及较低的术中复发率

CRediT作者贡献声明

埃里克·M·洛： 文章撰写与编辑、初稿撰写、项目管理和方法学设计、数据整理、概念构思。迈克尔·卢： 文章撰写与编辑、数据整理。桑杰·达斯： 数据整理。亨·L·金： 项目管理和方法学设计、资金获取、概念构思。蒂莫西·J·达斯基维奇： 文章撰写与编辑、项目管理和方法学设计。

利益冲突声明

埃里克·M·洛、迈克尔·卢和桑杰·达斯：无利益冲突。亨·L·金和蒂莫西·J·达斯基维奇是EDAP公司的顾问，该公司开发了Focal One HIFU平台。

资金来源

本研究未接受任何外部资金或财务支持。