抗PD-1联合纳武利肽和贝伐单抗作为原发灶不明的癌症二线治疗（复旦大学CUP-002研究）：一项二期试验

《Nature Communications》：Anti-PD-1 plus nab-paclitaxel and bevacizumab for second-line treatment of cancer of unknown primary (Fudan CUP-002): a phase II trial

　　

摘要

Fudan CUP-002研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04848597）是一项由研究者发起的前瞻性试验，旨在评估抗PD-1抗体与纳铂（nab-paclitaxel）和贝伐单抗（bevacizumab）联合使用作为转移性原发灶不明的癌症（CUP）二线治疗的疗效和安全性。2021年6月2日至2024年4月19日期间，共有48名符合条件的患者入组。截至数据截止日期（2025年1月10日），中位随访时间为27.1个月（95%置信区间：20.2至37.2个月）。客观缓解率（ORR）为54.2%（26/48；95%置信区间：40.3%至67.4%），疾病控制率（DCR）为95.8%（46/48；95%置信区间：86.0%至98.9%）。中位无进展生存期（PFS）为13.1个月（95%置信区间：8.0至19.6个月），中位总生存期（OS）为25.1个月（95%置信区间：14.6至29.5个月）。46名患者（95.8%）出现了任何等级的治疗相关不良事件（TRAEs）。探索性分析表明，在CUP的二线治疗中，系统性嗜酸性粒细胞计数是一个预测治疗反应和生存结局的生物标志物。然而，现有的实验平台无法提供研究CUP治疗机制所需的标准化细胞系或动物模型。我们的研究表明，抗PD-1抗体联合纳铂和贝伐单抗在治疗CUP患者时具有疗效且耐受性良好。

试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT04848597