摘要
背景：抗MRSA药物对于治疗严重感染至关重要，但其使用受到毒性的限制。然而，相关的现实世界对比数据仍然匮乏。方法：这项全国范围内的药物警戒研究使用了日本不良药物事件报告（JADER）数据库（2004–2025年）。通过在标准化的MedDRA查询和首选术语层面进行比例报告比（PRR）分析，并结合Weibull分布的时间至发作模型，来研究万古霉素（VCM）、替考拉宁（TEIC）、阿贝卡星（ABK）、达托霉素（DAP）、利奈唑菌素（LZD）和替地唑菌素（TZD）相关的不良事件（AE）模式。结果：观察到这些药物具有不同的特定AE特征。VCM表现出急性肾衰竭（PRR 6.66）和严重皮肤反应的报告比例显著升高。TEIC的肾脏相关事件较少，但血液系统事件的报告比例相对较高（PRR 3.51）。ABK在急性及慢性肾衰竭方面表现出较高的不成比例性，反映了氨基糖苷类的肾毒性。DAP在嗜酸性肺炎（PRR 23.30）、间质性肺病以及肌酸激酶升高/横纹肌溶解症方面的报告比例较高，其风险模式暗示可能存在时间依赖性的报告倾向。LZD则与造血系统事件（PRR 6.13）以及低钠血症、乳酸酸中毒和视神经病变有关，这与骨髓抑制和线粒体毒性一致。Weibull分析显示，肾脏、肝脏和血液系统事件的风险呈现累积性“衰减”趋势，而超敏反应和许多肺部事件则遵循随机发生模式。结论：这项大规模的JADER分析清晰地描绘了这六种抗MRSA药物的不同安全性特征。主要发现包括DAP的肺部和肌肉毒性、LZD的血液系统事件以及VCM的肾毒性。时间至发作模型表明存在潜在的累积性风险与随机风险模式，这提示需要实施个体化监测和交叉验证。
