接受达拉图单抗治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者的感染情况：MAIA和ALCYONE研究的汇总分析

《Blood Advances》：Infections in Patients Receiving Daratumumab for Newly Diagnosed Multiple Myeloma: A Pooled Analysis of MAIA and ALCYONE

　　

Nizar Bahlis|Thierry Facon|Jesus San-Miguel|Saad Z. Usmani|Meletios A. Dimopoulos|Philippe Moreau|Sonja Zweegman|Aurore Perrot|Salomon Manier|Ajai Chari|Noopur Raje|Robert Z. Orlowski|Hartmut Goldschmidt|Supratik Basu|Cyrille Hulin|Katja Weisel|Mohamad Mohty|Xavier Leleu|Torben Plesner|Andrzej Jakubowiak|Shaji K. Kumar

摘要

MAIA和ALCYONE的第三阶段研究均表明，在标准治疗方案（针对无法进行移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，分别为标准化疗方案伦阿拉多米德和地塞米松[D-Rd]或硼替佐米、美法仑和泼尼松[D-VMP]）中添加达拉妥单抗后，患者的生存期显著延长。这类患者极易感染；因此，更深入地了解感染的发生情况有助于降低未来的风险。我们对MAIA和ALCYONE研究中的感染发生率、发生时间及其管理策略进行了汇总分析。汇总人群的中位年龄为72岁（范围40-93岁）。在D-Rd/D-VMP组中，3/4级感染的发生率（36.9% vs 22.4%）和5级感染的发生率（3.0% vs 1.5%）均高于D-Rd/VMP组；然而，经调整后的感染率在各组之间基本相当。在各治疗组中，约有2%的患者因感染而停止研究治疗。在所探讨的时间段内，两个组中3/4级感染的最高发生率均出现在治疗开始后的前6个月内。根据Kaplan-Meier估计，3/4级感染首次发生的中位时间为83.3个月，而在D-Rd/D-VMP组和D-Rd/VMP组中该时间无法估算。虽然由于感染导致治疗中断的比例在MAIA和ALCYONE研究中较低，但临床医生在整个治疗过程中仍需密切关注感染情况，并遵循当地指南和国际骨髓瘤工作组的建议，以尽量降低感染风险。ClinicalTrials.gov标识符：NCT02252172（MAIA）和NCT02195479（ALCYONE）。