《Clinical Neurology and Neurosurgery》：Efficacy of ophthalmic tetracaine for acute migraine relief: A randomized, placebo-controlled trial in the emergency department
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Mohamadali Jafari|Ali Mellat|Ali Raee Ezzabadi|Naser MohammadKarimi|Soheila Azimi Abarghouei|Maryam Kheirandish|Faeze Zeinali.N伊朗亚兹德沙希德·萨杜希医
Mohamadali Jafari|Ali Mellat|Ali Raee Ezzabadi|Naser MohammadKarimi|Soheila Azimi Abarghouei|Maryam Kheirandish|Faeze Zeinali.N
伊朗亚兹德沙希德·萨杜希医科大学公共卫生学院急诊医学系急诊医学专家
摘要
目的
评估眼用四卡因在急诊科（ED）治疗偏头痛的有效性。
方法
在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，90名患者被随机分配到两组：一组使用眼用四卡因（0.5 mg/mL），另一组使用安慰剂（人工泪液），两组均由不知情的住院医生进行给药。治疗前及给药后1分钟、3分钟和5分钟通过视觉模拟量表（VAS）测量头痛程度，并对患者进行6小时的监测以评估疗效和副作用。
结果
共纳入90名患者，两组基线水平无显著差异。治疗后1分钟（5.28±2.71 vs 7.33±2.46）、3分钟（4.53±3.53 vs 7.31±2.45）和5分钟（4.13±3.20 vs 7.28±2.42）时，四卡因组的疼痛平均值显著降低（所有P<0.001）。四卡因组出现视力模糊（37.7% vs 2.2%）和眼睛刺激（82.2% vs 4.4%）的情况更常见，而其他不良事件在两组间无显著差异。
结论
尽管本研究表明眼用四卡因能迅速缓解偏头痛疼痛，但由于样本量较小、患者盲法处理不完全及随访时间较短，这些结果应谨慎解读。虽然这些结果提示四卡因可能在紧急情况下作为早期辅助治疗手段具有潜在作用，但仍需进一步的大规模多中心研究来验证其有效性、安全性和临床适用性。
引言
偏头痛是一种慢性神经系统疾病，其特征是剧烈头痛、恶心和对感觉刺激的敏感性增加[1]。遗传因素在决定个体的偏头痛阈值方面起着重要作用[2]。偏头痛并非单一疾病，而是一组综合征，常见症状包括恶心和畏光。此外，部分患者在头痛发作前1小时至数天会出现先驱症状，疼痛缓解后进入恢复期[2][3][4]。2019年，头痛性疾病成为导致残疾调整生命年（DALYs）的第14大原因[5]。偏头痛的发病率正在上升，尤其是在15-39岁人群中，全球约有14%的人口受到影响[5]。伊朗全国偏头痛的发病率约为15.1%，而在亚兹德省（伊朗中部的一个城市省份，拥有一所主要的三级转诊医院，服务周边地区多元人口）这一比例为约6%[6]。
偏头痛分为多种亚型，每种亚型都有不同的症状和特征。了解这些亚型对于有效诊断和治疗至关重要。伴有先兆的偏头痛（MA）和无先兆的偏头痛（MO）[8]。慢性偏头痛每月发作15天或更多次，常导致严重功能障碍。偏瘫性偏头痛表现为身体一侧的暂时性瘫痪或无力。视网膜偏头痛与视力障碍或单眼暂时性失明有关，月经性偏头痛则与月经周期中的激素变化相关[9][10]。
偏头痛的治疗包括药物治疗和非药物治疗，旨在缓解症状和预防复发，从而改善患者预后。急性药物治疗包括曲坦类药物、非甾体抗炎药（NSAIDs）以及ditans和gepants等新型药物，这些药物通过靶向特定受体快速缓解症状[11]。预防性疗法如β阻滞剂、抗癫痫药物和肉毒杆菌毒素旨在减少发作频率和严重程度，近期钙调神经肽（CGRP）受体拮抗剂的进展显示出临床疗效[12]。非药物治疗方法包括认知行为疗法（CBT）以管理压力和触发因素，以及生活方式调整（如饮食调整、睡眠卫生和生物反馈），所有这些方法都能提高治疗效果[13]。这些策略的结合提供了全面的、多学科的偏头痛管理方法。最近的光学相干断层扫描（OCT）和OCT血管成像（OCTA）研究显示视网膜神经纤维层变薄和血管调节异常[14]。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了眼用四卡因在急诊科（ED）治疗偏头痛的有效性。
部分摘录
设计和参与者
这项随机、双盲、安慰剂对照试验在伊朗亚兹德的沙希德·萨杜希大学医院急诊科（ED）进行。纳入标准为：年龄≥18岁的成年患者，既往诊断为偏头痛或急诊科医生认为符合急性偏头痛临床表现的患者，必要时需咨询神经科医生。排除
结果
共计研究90名患者（年龄范围：18-48岁；49名女性，41名男性）。图1展示了患者的分布情况。四卡因组患者的平均年龄为33.57±9.15岁，安慰剂组为34.80±10.79岁。四卡因组有28名女性和17名男性患者，安慰剂组有26名女性和19名男性患者。两组在平均年龄、性别或偏头痛类型方面无显著差异
讨论
本研究中观察到的疼痛快速缓解在实际急诊工作中具有实用性，及时控制症状对患者舒适度和急诊工作流程至关重要。大多数常规的急诊偏头痛治疗方法需要静脉给药，通常需要更长时间才能见效。在这种背景下，能够在几分钟内缓解疼痛的局部用药可以作为早期辅助手段，直到确定最终治疗方案。
结论
总体而言，这项探索性的随机、安慰剂对照试验表明，眼用四卡因可能有助于快速缓解急诊科患者的偏头痛相关疼痛。给药后几分钟内疼痛的快速减轻以及所需急救药物的减少支持其具有即时镇痛效果。然而，由于患者盲法处理不完全，这些结果应谨慎解读
伦理批准和试验注册
本研究获得了沙希德·萨杜希医科大学的批准（编号：IR.SSU.MEDICINE.REC.1394.207）。
CRediT作者贡献声明
Naser MohammadKarimi：可视化、调查、概念设计。Azimi Abarghouei Soheila：撰写初稿、数据整理、概念设计。Maryam Kheirandish：撰写初稿、可视化、数据整理、概念设计。Zeinali.N Faeze：撰写初稿、软件使用、数据分析、概念设计。Mohamadali Jafari：撰写、审稿与编辑、数据整理、概念设计。Ali Mellat：撰写初稿、验证、数据整理
写作过程中生成式AI和AI辅助技术的声明
在准备本研究时，作者使用了Chat Perplexity工具来提高文档的可读性。使用该工具后，作者根据需要对内容进行了审阅和修改，并对出版物的内容负全责。此外，我们承认在论文准备过程中使用了大型语言模型（ChatGPT，由OpenAI开发，GPT-4，2025版）来辅助语法校正；该工具未用于数据解析、解释或生成原创内容
致谢
作者感谢沙希德·萨杜希医院的研究发展中心在合作和科学支持方面的贡献。
