weSIPsmarter研究方案：一项基于群体随机对照试验，旨在评估数字化健康干预措施在减少农村地区Head Start项目儿童及其家长糖分摄入方面的有效性

《Contemporary Clinical Trials》：Study protocol for weSIPsmarter: A cluster randomized-controlled trial to evaluate the efficacy of a digital health intervention aimed at reducing sugary drinks among rural Head Start preschoolers and their parents

　　

Jamie M. Zoellner|Wen You|Kathleen J. Porter|Lee M. Ritterband|Tisha Hayes|Tanya Thomas|Donna-Jean P. Brock|Annie L. Reid|Theresa Markwalter

美国弗吉尼亚大学医学院公共卫生科学系，UVA癌症中心研究与推广办公室，地址：16 East Main Street，Christiansburg，VA，24073，美国

摘要

尽管学龄前儿童摄入含糖饮料的现象普遍存在，并且有充分证据表明农村地区存在相关的风险行为，但有效的且可大规模推广的干预措施仍然有限。本研究通过与阿巴拉契亚地区和南部黑带地区的“Head Starts”项目合作，将家长视为推动改变的关键力量，旨在改善亲子双方摄入含糖饮料的行为。该研究遵循RE-AIM（覆盖范围、有效性/效果、采纳、实施、维持）框架，采用两组cluster随机对照试验设计。共招募了12个“Head Starts”项目，将其随机分配到两个组：一组参与weSIPsmarter实验组，这是一个高度互动的数字化项目，包含自我监测、行动计划、资源帮助热线以及为符合条件的家庭提供的饮用水券；另一组参与weLearn2Read对照组，这是一个旨在提升阅读能力的数字化项目。评估在试验前、9周后和12个月后进行。weSIPsmarter项目被认为在减少含糖饮料摄入方面比对照组更有效。次要研究结果包括亲子双方的行为指标（如饮食质量、水分摄入量、体重指数、生活质量以及行为理论相关指标），并关注12个月时的行为维持情况。此外，研究还旨在评估项目的覆盖范围、家长参与度，并运用混合方法过程评估来了解项目的采纳情况、实施效果及其潜在的可持续性。同时，还将探讨影响参与度和效果结果的中介变量和调节变量。这项初级预防研究的长期目标是开发一种有效且可大规模推广的含糖饮料减少干预措施，适用于农村地区社会经济地位较低的学龄前儿童及其家长，并适合在“Head Starts”项目中持续实施。