使用紫杉醇涂层球囊扩张器治疗复发性食管狭窄：美国初步经验

《Gastrointestinal Endoscopy》：Treatment of recurrent esophageal strictures with a paclitaxel coated balloon dilator: Initial U.S. Experience

　　

Kenneth K. Wang|Shahriar Sedghi|Gary T. Reiss|Nicholas J. Shaheen|Gerald W. Dryden|Michael E. Goldberg|Vivaik Tyagi

明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所胃肠病学与肝病学部门

摘要

背景与目的

复发性食管狭窄会降低患者的生活质量，并给医疗保健提供者带来沉重负担。为减少狭窄的复发，研究人员开发了一种新型药物涂层球囊（DCB）扩张器。我们报告了首项在美国进行的前瞻性研究，该研究评估了DCB治疗复发性食管狭窄后的药代动力学（PK）参数和临床结果。这项研究是在随机对照试验启动前进行的子研究，但采用了相同的入组标准。

方法

共有25名复发性食管狭窄的患者在10个美国中心纳入研究。所有患者的首次治疗包括使用功能性腔镜成像探针（FLIP）进行狭窄评估、Ogilvie评分和吞咽障碍指数（DHI）的症状评估，随后使用DCB进行扩张。治疗后分别在1个月、3个月、6个月和12个月进行随访，其中6个月时再次进行症状评估和内镜检查。狭窄复发定义为FLIP检测下直径小于13毫米或任何需要临床干预的情况。

结果

大部分狭窄为消化性狭窄（88%），患者平均在入组前已接受过6次扩张治疗。在DCB治疗后12个月内，无狭窄复发的比例为40%（10/25），而根据既往历史数据这一比例应为0%。12个月时，患者的吞咽症状有所改善（DHI和Ogilvie评分均有所下降）。药物帕克莱塔塞尔（paclitaxel）的全身暴露量较低，仅有7名患者的血液中检测到可测量的药物浓度（0.1–0.2 ng/mL）。尚未发现与DCB相关的不良事件。

结论