在3B期SEQUENCE研究中，与乌司替尼（Ustekinumab）相比，使用利尚昔单抗（Risankizumab）治疗的中度至重度克罗恩病患者的健康相关生活质量得到了改善

《The American Journal of Gastroenterology》：Improvement in Health-Related Quality of Life in Patients With Moderate to Severe Crohn’s Disease Treated With Risankizumab Versus Ustekinumab in the Phase 3B SEQUENCE Study

　　

摘要通俗语言摘要

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背景与目的：

规范化生活质量是克罗恩病（CD）治疗的重要长期目标。我们评估了risankizumab（RZB）与ustekinumab（UST）在改善患者报告的结果（PROs）方面的效果，这项研究属于3b期头对头SEQUENCE研究。

方法：

中度至重度CD患者如果之前抗肿瘤坏死因子治疗无效，会被1:1随机分配接受推荐的RZB或UST诱导剂量和维持剂量。在第24周和第48周，评估这些患者达到炎症性肠病问卷（IBDQ）缓解、IBDQ缓解以及36项简表健康调查（SF-36v2）身体和心理部分得分（分别为PCS和MCS）改善的比例。同时记录了IBDQ某些症状改善的患者比例。

结果：

研究共纳入520名患者（RZB组：N=255；UST组：N=265）。在第24周时，RZB组比UST组有更高比例的患者达到IBDQ缓解（75.3% vs 64.2%）、IBDQ缓解（52.5% vs 30.9%）以及SF-36v2 PCS得分改善（65.9% vs 53.2%）（所有P≤.01）。此外，RZB组患者出现疲劳（51.4% vs 69.1%）、睡眠困难（37.7% vs 54.3%）、抑郁（34.1% vs 42.6%）和肠道急迫感（27.1% vs 40.0%）的症状比例较低。这些改善效果持续到了第48周。

结论：

在中度至重度CD患者中，RZB在实现持续的临床意义重大的PRO改善（包括IBDQ缓解）以及减少某些IBDQ症状的频率方面优于UST，效果持续至第48周。