半独立式床边康复结合移动式腕手外神经肌肉骨骼康复装置（ENMS）对亚急性中风住院患者的上肢康复效果：一项随机对照试验（RCT）

《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》：Effects of semi-independent bedside rehabilitation of the upper limb assisted with a mobile wrist-hand exoneuromusculoskeleton (ENMS) for inpatients with subacute stroke: a randomized controlled trial (RCT)

　　

摘要

背景

机器人辅助康复已被用于减轻早期中风康复过程中人工治疗的劳动负担。然而，其更广泛的应用受到高成本、有限的可及性以及对专业操作高度依赖的限制。本研究旨在通过随机对照试验，探讨腕手外骨骼肌神经肌肉系统（WH-ENMS）辅助的半独立式床边上肢康复方法对于亚急性中风患者的可行性和有效性，并将其与使用肢体协调（IC）机器人辅助的传统治疗方法及训练计划的效果进行比较。

方法

54名亚急性中风患者被随机分为三组：WH-ENMS组、IC组或传统治疗组。所有组均接受了21次康复训练（每天60分钟，连续21天），每次训练包括30分钟的标准Bobath疗法。在额外的30分钟训练时间内，WH-ENMS组在最小监督下进行半独立式床边训练，IC组在监督下进行肢体协调训练，传统治疗组则接受本体感觉神经肌肉促进训练。康复效果通过临床评分进行评估。主要评估指标为Fugl-Meyer上肢评估（FMA-UE），次要评估指标包括动作研究手臂测试（ARAT）、改良Ashworth量表（MAS）和改良Barthel指数（MBI）。培训期间所需的专业人力成本也进行了量化评估。

结果

与IC组（22.9小时）和传统治疗组（21.0小时）相比，WH-ENMS组所需的总职业治疗师（OT）时间显著减少（11.6小时），专业人力需求减少了49.4%。所有组在FMA-UE、ARAT和MBI评分上均有显著改善。与其他组相比，WH-ENMS组在 voluntar y 运动功能方面取得了更显著的进步（FMA-UE和ARAT，P < 0.05）。WH-ENMS组还在多个关节处的肌肉痉挛程度上有显著缓解（MAS，P < 0.05）。IC组在MBI方面的改善最为明显，而传统治疗组在手功能方面的进步优于IC组（P < 0.05）。

结论

使用WH-ENMS的半独立式床边康复方法对于亚急性中风住院患者来说是可行、安全且有效的。该方法在关键的亚急性神经可塑性窗口期间减少了专业人力的需求，同时促进了上肢功能的恢复，特别是腕手功能。这种方法有助于优化康复资源分配，并实现更加个性化的干预措施。

试验注册 中国临床试验注册编号：ChiCTR2300074469。注册日期：2023年8月8日。