《Journal of Ethnopharmacology》：Chinese herbal medicine and risk of coronary heart disease in patients with hyperlipidemia: A target trial emulation
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龙子琳|赵侯宇|尹月祺|孙业翔|沈鹏|林鸿波|刘俊昌|詹思燕|王连欣|蒋志勤|孙峰中国北京北京大学癌症医院及研究所中西医学整合科与老年肿瘤科摘要民族药理学相关性几千年来，中药（CHM）一直被用作预防和治疗高血脂及冠心病（CHD）的干预手段。然而，关于中药在预防高血脂人群中发生冠心
龙子琳|赵侯宇|尹月祺|孙业翔|沈鹏|林鸿波|刘俊昌|詹思燕|王连欣|蒋志勤|孙峰
中国北京北京大学癌症医院及研究所中西医学整合科与老年肿瘤科
摘要
民族药理学相关性
几千年来，中药（CHM）一直被用作预防和治疗高血脂及冠心病（CHD）的干预手段。然而，关于中药在预防高血脂人群中发生冠心病的作用的研究尚有限。
材料与方法
基于鄞州区域医疗服务数据库（YRHCD），采用具有活性对照的新用户框架进行了一项基于人群的队列研究，以模拟假设的随机试验。通过倾向评分匹配的Cox分析来评估中药暴露导致的冠心病风险比值比（HR）。进行了广泛的亚组分析和多种敏感性分析，以验证结果的可靠性和稳定性。
结果
YRHCD数据库涵盖了2009至2024年期间共112,282名被诊断为高血脂的个体，其中65,389人使用中药，45,893人使用他汀类药物。中药使用者的冠心病发病率为每1000人年29.14例，而他汀类药物使用者为48.77例。与使用他汀类药物相比，中药使用者冠心病的相对风险降低了42%（HR 0.58 [95%CI 0.55, 0.61]）。此外，中药使用者在肝功能（HR 0.90 [95%CI 0.82 - 0.98]）和肾功能（HR 0.58 [95%CI 0.50 - 0.68]）方面表现更好。这种保护效果在各种亚组和敏感性分析中均保持一致。
结论
研究表明，中药可以降低YRHCD研究人群中高血脂患者的冠心病发病率。
引言
高血脂的特点是脂质代谢功能障碍，是冠心病（CHD）发病的主要诱因（Allami, 2024; Liu et al., 2025）。高血脂的患病率差异较大，并且呈现出总体上升趋势，全球负担逐渐加重（Khanali et al., 2023; Ryou et al., 2023; Zhang et al., 2025）。此外，高血脂的控制率相对较低。一项横断面研究表明，只有2.9%的高血脂患者达到了血脂控制目标（Xing et al., 2020）。现有的降脂药物的副作用以及停药后血脂水平的反弹给患者带来了巨大的身心压力。约50%的患者因不良反应而停止使用他汀类药物（Shang et al., 2019），而这些药物对进一步降低心血管风险的效果并不显著（Byrne et al., 2019, 2022）。因此，迫切需要找到有效的高血脂治疗方法，以减少冠心病的发病率。
中药（CHM）含有多种活性成分和作用靶点，在中医理论的指导下已用于预防和治疗疾病数千年。越来越多的研究表明，中药能够有效调节脂质代谢并改善预后（Adel Mehraban et al., 2021; Cheung et al., 2017; Chu et al., 2015; Li, B. et al., 2024; Li et al., 2021; Wu et al., 2024）。在冠心病的预防和控制方面，中药尤其注重改善血脂状况。近年来，中药在治疗伴有冠心病的高血脂方面取得了一定进展（Xie et al., 2024）。然而，大多数现有临床研究存在方法学缺陷，如缺乏严格的试验设计和足够的样本量，导致证据质量较差，难以支持临床决策。因此，需要更多证据来验证中药在降低高血脂患者冠心病易感性方面的潜力。
目标试验模拟（TTE）是一种观察性研究，它在理想化条件下应用随机对照试验（RCT）的设计原则，以探索干预措施与临床结果之间的因果关系（Hernán and Robins, 2016; Matthews et al., 2022）。TTE不仅弥补了RCT的局限性，如高时间成本、样本量小、随访期短以及涉及特殊人群（如孕妇、儿童、重症患者等）的伦理问题，还能控制观察性研究中由设计缺陷引起的各种偏倚（Dickerman et al., 2019; Fu, 2023）。由于其高可行性和稳健的外推潜力，TTE有助于全面评估治疗干预的有效性和安全性，因此受到了研究人员的广泛关注。然而，中药的TTE研究仍处于理论探索阶段。
因此，我们利用鄞州区域医疗服务数据库（YRHCD）的数据，开展了一项TTE研究，以探讨中药暴露与中国高血脂人群冠心病风险之间的潜在关系。
章节摘录
数据来源
我们根据YRHCD数据库中2009-2024年的数据，构建了一项针对新发高血脂患者群体的目标试验模拟。作为长期更新的纵向数据库，YRHCD整合了电子医疗记录、公共卫生信息、慢性病管理数据、死亡记录以及其他医疗服务相关资料，覆盖了中国宁波市鄞州区（Long et al., 2025; Long, Z. et al., 2025; Zhao
人口统计特征
在2009至2024年期间，YRHCD数据库共确认了703,849名被诊断为高血脂的个体。其中，符合预设资格的65,389名中药使用者和45,893名他汀类药物使用者被纳入本研究（图1）。
与他汀类药物组相比，中药组的患者年龄较大，其总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）水平也较高。此外，高血压和糖尿病患者的比例也更高
主要分析和亚组分析
中药组和他汀类药物组的平均随访时间分别为3.75年（IQR，1.59 - 6.42年；最长15.0年）和2.66年（IQR，1.0 - 5.27年；最长15.0年）。在PSM队列中，共有8776例冠心病病例，其中中药组3645例，他汀类药物组5131例。中药使用者的冠心病发病率为每1000人年29.14例，而他汀类药物使用者为48.77例。与他汀类药物相比，中药显示出显著的
讨论
我们应用TTE设计来评估高血脂患者使用中药的长期临床结果和安全性，他汀类药物治疗作为对照组。结果显示，中药使用者的冠心病风险比他汀类药物使用者低42%（HR 0.58 [95%CI 0.55, 0.61]），并且存在一定的剂量-反应关系。这种保护效果在多种亚组分析中保持一致，并在一系列敏感性分析中显示出可靠性。
结论
与使用他汀类药物的患者相比，接受中药治疗的高血脂患者患冠心病的风险显著降低，在肝功能和肾功能方面也表现出更好的安全性。这为高血脂人群的有效管理提供了临床依据，有助于未来减少中国的冠心病负担。
CRediT作者贡献声明
龙子琳：撰写——初稿、方法学、数据分析。赵侯宇：撰写——审阅与编辑、方法学、数据分析。尹月祺：数据整理。孙业翔：数据整理。沈鹏：数据整理。林鸿波：数据整理。刘俊昌：方法学。詹思燕：撰写——审阅与编辑、方法学、概念化。王连欣：方法学。蒋志勤：撰写——审阅与编辑、数据整理。孙峰：撰写——审阅与编辑、方法学、概念化。
资助
本研究得到了国家自然科学基金（编号：82360979）、中国中医药循证中心专项项目（批准号：2020YJSZX-2）以及北京大学癌症医院科学基金（批准号：ZY202612）的支持。
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本文所报告工作的已知财务利益或个人关系。
