《Lung Cancer》：Treatment patterns of elderly patients with limited-stage small-cell lung cancer in real-world data: A multicentre retrospective analysis
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孙卓然|辛伟康|田亚茹|卢双庆|王玉杰|李莉|韩书婷|唐小勇|朱慧山东第一医科大学及山东省医学科学院山东肿瘤医院放射肿瘤科, 中国济南摘要背景化疗联合放疗是局限性小细胞肺癌（LS-SCLC）的标准治疗方案。然而，针对老年LS-SCLC患者的临床研究较少。本研究旨在评估放疗和化疗在
孙卓然|辛伟康|田亚茹|卢双庆|王玉杰|李莉|韩书婷|唐小勇|朱慧
山东第一医科大学及山东省医学科学院山东肿瘤医院放射肿瘤科, 中国济南
摘要
背景
化疗联合放疗是局限性小细胞肺癌（LS-SCLC）的标准治疗方案。然而，针对老年LS-SCLC患者的临床研究较少。本研究旨在评估放疗和化疗在老年患者中的疗效和安全性。
方法
回顾性分析了2020年1月至2023年12月期间在山东肿瘤医院和天津市肿瘤医院诊断为LS-SCLC并接受治疗的70岁及以上患者。分析了客观反应率（ORR）和不良反应的发生情况，并根据患者接受的不同治疗方式进行了总生存期（OS）的比较分析。
结果
本研究共纳入318名患者。总体而言，中位总生存期（mOS）为20.52个月。进一步分析显示，接受4-6个周期化疗的患者比接受2-3个周期化疗的患者生存期更长（mOS：30.56个月 vs 15.56个月，p < 0.001）。接受胸部放疗（TRT）的患者生存期优于未接受放疗的患者（30.13个月 vs 15.61个月，p < 0.001），接受预防性颅脑放疗（PCI）的患者生存期也显著改善（44.48个月 vs 22.75个月，p < 0.001）。
结论
标准化疗联合放疗可能有助于提高生存率，且不良反应的发生率处于可接受范围内。
引言
小细胞肺癌（SCLC）是一种高侵袭性、致命性的神经内分泌癌，占肺癌病例的约15%[1]。SCLC具有高度转移性且预后极差[2][3]。约30%的患者在初诊时被诊断为局限性小细胞肺癌（LS-SCLC），而70%被诊断为广泛性小细胞肺癌（ES-SCLC）。肿瘤侵袭范围是SCLC的重要预后因素。目前治疗下，LS-SCLC患者的中位生存时间为16-24个月，5年生存率为14%[4]。除了少数T1-N0 M0期的患者可能适合手术治疗外，联合化疗和放疗仍是不可手术LS-SCLC的标准治疗方法[5]。20世纪80年代引入的基于铂类的联合化疗方案与依托泊苷联合使用时，显示出了更好的生存效果[6]。多项研究还表明，在化疗期间加入胸部放疗（TRT）可以提高生存率[7]。一项回顾性研究显示，接受放疗和化疗的患者中位生存时间为18.2个月，明显长于仅接受化疗的患者（10.5个月，p < 0.001）[8]。NCCN指南也将化疗联合放疗指定为不可手术LS-SCLC的标准治疗方案[9]。此外，Auperin等人的荟萃分析显示，预防性颅脑放疗（PCI）不仅可以减少脑转移，还能使总体生存率提高5.4%[10]。
肺癌的发病率随年龄增长而上升。随着老年人口的增加，老年人中肺癌的患病率也在上升。2005年至2014年间，中国老年人肺癌患者的比例从41.2%上升至56.2%[11]。在LS-SCLC患者中，约有一半年龄超过65岁，30%年龄超过70岁[12]。随着患者年龄的增长，合并症的发生率增加，器官储备功能下降。老年人的生理变化可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，从而降低对治疗的耐受性[13]。因此，尽管老年人中恶性肿瘤的发病率很高，但在国内外进行的临床试验中纳入的老年患者比例仍然不足。因此，关于化疗和放疗在老年患者中的生存益处的数据缺乏。
基于这些考虑，本研究回顾性地评估了化疗和放疗在老年患者中的疗效，并评估了放疗开始的时间及分次治疗方案对生存的影响。
章节片段
患者
研究回顾性地纳入了2020年1月至2023年12月在山东肿瘤医院和天津市肿瘤医院诊断为LS-SCLC的患者。纳入标准如下：年龄≥70岁；通过病理或细胞学诊断确认为SCLC； EASTCOG体力状态（ECOG PS）评分≥2；基线放射学检查包括针对中枢神经系统（CNS）的增强磁共振成像（MRI）
患者特征
2020年1月至2023年12月期间，共有318名符合条件的患者被纳入研究（见图1）。患者特征总结见表1。所有患者中，男性占多数（70.1%）。291名患者（91.5%）处于相对良好的状态，ECOG体力状态评分为0-2分，能够耐受基本的抗癌治疗。此外，187名患者（58.8%）有 current 或既往的吸烟史。
讨论
本研究探讨了化疗和放疗在老年LS-SCLC患者中的安全性和疗效，为这类患者的临床管理提供了有价值的参考。研究表明，接受4-6个周期的一线化疗可以提高生存期。加入TRT和PCI也有助于提高生存率。单变量和多变量分析均表明这些因素是良好的预后指标。
结论
总之，多变量分析显示，接受全程化疗、胸部放疗和预防性颅脑放疗的老年局限性小细胞肺癌患者生存期有所改善，尽管这些发现受到回顾性研究设计固有混杂因素的影响。关于放疗方案的选择，目前尚无足够的证据表明两种方案之间存在生存差异。
作者贡献声明
孙卓然：撰写初稿、正式数据分析、数据管理。辛伟康：数据管理。田亚茹：方法学设计、研究实施。卢双庆：方法学设计、研究实施。王玉杰：数据管理。李莉：正式数据分析、数据管理。韩书婷：数据管理。唐小勇：撰写、审稿与编辑。朱慧：项目监督。
伦理批准与参与同意
本研究获得了山东肿瘤医院和研究所伦理委员会的批准，并遵循《赫尔辛基宣言》进行。作为一项回顾性研究，本研究不使用人类样本，不对受试者构成风险，因此伦理委员会同意免除受试者的知情同意要求。
出版同意
同意。
资助
本研究得到了国家自然科学基金（82473254）和山东第一医科大学及山东省医学科学院临床研究引领计划（607D25022）的支持。
利益冲突声明
作者声明没有已知的可能影响本文报告工作的利益冲突或个人关系。
