伊普鲁利马布（Induction Serplulimab）联合化疗，随后进行化疗放疗治疗较大的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）：一项Ⅱ期研究（SUCCEED-01） 开放获取

《Cancer Immunology Research》：Induction Serplulimab and Chemotherapy Followed by Chemoradiotherapy for Bulky Unresectable Stage III NSCLC: A Phase II Study (SUCCEED-01) Open Access

　　

摘要

患有巨大、无法切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者在接受标准同步化化疗（cCRT）时，由于较大的放疗范围和毒性风险，治疗效果较差。我们评估了在cCRT之前进行诱导免疫化疗以降低肿瘤分期的可行性和有效性。在这项单臂、二期研究中，符合条件的患者接受了两个周期的诱导性赛普鲁利单抗联合化疗治疗。没有进展的患者接受了多学科重新分期评估，之后要么接受赛普鲁利单抗巩固治疗的cCRT，要么接受手术。主要终点是cCRT后的客观缓解率（ORR）以及接受≥20 Gy放疗的肺体积变化（V20）。共有49名患者入组（75.5%为IIIB/IIIC期）。诱导治疗后，V20值显著降低了11.41%（P < 0.001）。cCRT后的ORR为77.14%（95%置信区间：59.86%–89.58%）。12个月无进展生存率和总体生存率分别为76.15%和90.54%。值得注意的是，有6名患者成功接受了R0切除术，其中5名达到了病理完全缓解。3级不良反应发生在14.29%的患者中，且毒性反应均在可控制范围内。在cCRT之前进行诱导性赛普鲁利单抗联合化疗是一种针对巨大III期NSCLC的有效策略。该方法显著减少了放疗范围，提高了缓解率，并使部分患者能够在可承受的毒性下接受根治性手术。