简单总结
尽管在检查点抑制剂和靶向治疗方面取得了进展，但多西他赛仍然是铂类化疗、免疫疗法和靶向药物治疗后常用的二线或更高级别的治疗方案。关于其在现代一线治疗后疗效的真实世界证据仍然有限。本研究表明，在实际临床环境中，二线或更高级别使用多西他赛的患者整体生存期（OS）与之前接受过免疫疗法、化免疫疗法或靶向治疗的患者的历史试验结果相当。独立预测生存期改善的因素包括肿瘤中存在KRAS突变以及良好的体能状态（ECOG 0–1）。这些发现支持在≥二线治疗时继续使用多西他赛，特别是对于具有有利基线特征的患者。相反，体能状态较差（ECOG ≥ 2）的患者死亡风险增加，应讨论≥二线使用多西他赛的风险和益处，并考虑其他替代方案，包括最佳支持性治疗。
摘要
多西他赛作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准二线或更高级别（2L+）治疗已使用超过二十年，并仍在当前的治疗指南中得到推荐。然而，在免疫检查点抑制剂（ICI）时代，其实际疗效的数据仍然有限。这项多中心回顾性研究包括了2011年1月至2020年12月期间接受二线多西他赛单药治疗的晚期NSCLC患者。主要终点是从开始使用多西他赛到中位总生存期（mOS）。进行了亚组分析以确定生存期的预测因素。共分析了285名患者。中位年龄为62岁；43%为女性，75%的患者的ECOG体能状态为0–1，65%为腺癌。分子异常包括EGFR（20%）和KRAS（15%）。66%的患者有PD-L1状态信息。多西他赛的中位治疗周期数为3个周期，分别以2L（48%）、3L（35%）或4L+（17%）剂量给药。先前接受的治疗包括化疗（96%）、ICI（38%）、靶向治疗（21%）和化免疫疗法（10%）。mOS为6.5个月（95% CI，5.9–7.3）。多变量分析显示，KRAS突变（HR 0.59；95% CI 0.37–0.94；p = 0.026）和ECOG体能状态（0 vs. 1 HR 2.26；95% CI 1.15–4.43；p = 0.018，≥2 vs. 0 HR 2.62；95% CI 1.27–5.41；p = 0.0091）是独立的生存期预测因素。无论之前是否接受过ICI、靶向治疗或化免疫疗法，多西他赛在真实世界中的疗效与历史试验数据一致。KRAS突变和良好的ECOG体能状态与生存期延长相关。
