《Diagnostics》：Feasibility of Peroral Pancreatoscopy Using the 9-Fr eyeMAX for Surgical Planning in Main-Duct and Mixed-Type Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms
Haruo Miwa,
Kuniyasu Irie,
Tomoko Fujiyoshi,
Nene Sakai,
Ryo Soma,
Kozue Shibasaki,
Yugo Ishino,
Shotaro Tsunoda,
Yuto Matsuoka and
Shin Maeda
+ 10 authors
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背景/目的：经口胰管镜检查（POPS）在主导管型和混合型导管内乳头状黏液性肿瘤（MD/mixed-IPMN）患者中的作用尚不明确。这项回顾性多中心病例系列研究旨在评估使用9-Fr eyeMAX进行POPS的可行性和安全性，并描述额外的导管内发现、潜在的手术影响
背景/目的：经口胰管镜检查（POPS）在主导管型和混合型导管内乳头状黏液性肿瘤（MD/mixed-IPMN）患者中的作用尚不明确。这项回顾性多中心病例系列研究旨在评估使用9-Fr eyeMAX进行POPS的可行性和安全性，并描述额外的导管内发现、潜在的手术影响以及活检与手术病理的一致性。方法：回顾性分析了2023年5月至2025年9月期间尝试进行POPS的连续MD/mixed-IPMN患者。评估了POPS前的影像学发现、POPS发现、手术结果、不良事件、手术结果以及POPS引导活检与手术病理学之间的一致性。结果：在20名患者中，14名为男性，中位年龄为74.5岁（范围，46-83岁）。IPMN被分类为主导管型5例（25%）和混合型15例（75%）。在内镜超声（EUS）检查中，14名患者（70%）发现了壁结节，中位直径为11毫米（范围，3-25毫米）。6名患者（30%）接受了乳头内镜干预。POPS插入的技术成功率为95%（19/20）。POPS在17名患者（85%）中检测到壁结节，并在POPS引导下进行了中位数为5次（范围，1-10）的活检。足够的组织采样率为86%（88/102）。1名患者（5%）发生了轻度内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）术后胰腺炎。12名患者（60%）接受了手术。POPS靶向活检与手术病理学之间的一致性率为45%（5/11）；然而，11名患者（92%）实现了R0切除。结论：在这个小型回顾性病例系列中，在选定的患者中使用9-Fr eyeMAX的POPS是可行的，并提供了额外的导管内信息。然而，由于其引导活检显示的可靠性有限，其诊断作用仍是辅助性的。
一、 研究背景、问题与目的
导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）是一种具有恶性潜能的相对常见的胰腺囊性肿瘤。根据2024年国际共识指南，对于存在高危征象（HRS）且适合手术的主导管型和混合型IPMN（MD/mixed-IPMN），建议进行手术切除。然而，术前确定MD/mixed-IPMN的最佳胰腺切除范围通常具有挑战性。某些病变会沿着主胰管（MPD）纵向扩散，可能需要进行扩大切除甚至全胰切除术。因此，准确术前评估壁结节和导管内肿瘤扩散范围对于避免治疗不足或过度治疗至关重要。
目前，计算机断层扫描（CT）、磁共振胰胆管成像（MRCP）和内镜超声（EUS）等影像学检查是评估胰腺形态的主要手段，但它们可能在检测小壁结节或精确界定导管内病变的纵向范围方面存在不足。特别是EUS，虽然能提供更高的空间分辨率，但有时难以连续评估整个MPD的全程，小或细微的病变可能被遗漏。
经口胰管镜检查（POPS）允许直接观察MPD，因此可能为MD/mixed-IPMN的术前评估提供额外信息。然而，POPS在临床实践中尚未广泛采用，其作用尚不明确。主要担忧包括其操作相关风险，如内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）术后胰腺炎，以及在狭窄或弯曲MPD中推进镜体的技术困难。
本研究采用一种新型纤细胆胰管镜（9-Fr eyeMAX），其外径为3.2毫米，具有增强的四向偏转系统、独立灌洗通道和高质量成像功能，旨在解决传统POPS的部分局限性。研究团队由Haruo Miwa, Kuniyasu Irie, Tomoko Fujiyoshi, Nene Sakai, Ryo Soma, Kozue Shibasaki, Yugo Ishino, Shotaro Tsunoda, Yuto Matsuoka, Shin Maeda等作者进行，论文发表于《Diagnostics》。本研究的目标是评估在MD/mixed-IPMN患者中使用9-Fr eyeMAX进行POPS的可行性和安全性，描述其提供的额外导管内信息、对手术规划的潜在影响，以及POPS引导活检与手术病理学之间的一致性，从而探讨其在临床决策中的辅助价值。
二、 关键技术方法简介
本研究为一项回顾性、多中心病例系列研究，纳入2023年5月至2025年9月期间在两所三级转诊中心尝试接受9-Fr eyeMAX POPS的连续MD/mixed-IPMN患者。患者纳入标准基于术前影像学（CT、MRCP、EUS）诊断。研究的主要结局指标是POPS的技术成功率。手术操作由经验丰富的内镜医师执行，采用双操作者技术。在成功插入MPD后，内镜自胰尾部缓慢回撤，仔细观察管壁的壁结节、乳头状病变等异常。对发现的壁结节进行靶向活检，并使用专用的微型活检钳获取组织样本。研究对POPS引导活检的充分组织取样率、不良事件（依据美国胃肠内镜学会分级系统）以及后续接受手术切除患者的活检-病理一致性进行了评估。统计学分析采用描述性统计方法。
三、 研究结果
3.1. 患者特征
本研究共纳入20例患者，中位年龄74.5岁，男性占70%。IPMN分型显示混合型占大多数（75%）。影像学评估发现，70%的患者在EUS上可见壁结节，中位直径11毫米。80%的患者存在至少一项高危征象。
3.2. 经口胰管镜检查的操作结果
POPS的总体技术成功率达95%（19/20）。失败案例出现在一例胰头部主胰管最小直径仅为2毫米的患者中。研究发现，9-Fr eyeMAX凭借其纤细的管径和良好的操控性，即使对于胰管直径较小（3-4毫米）或有急性成角的病例，也能成功插入至胰尾部。在部分胰管显著扩张、开口足够大的病例中，甚至可以尝试不使用导丝辅助的插入，以减少导丝接触可能导致的黏膜损伤。在壁结节检出方面，POPS在17名患者（85%）中发现了壁结节，其中5名是EUS未发现而由POPS新检出的。在两名EUS显示病变局部的患者中，POPS发现了弥漫性的导管内病变，从而影响了手术决策（从考虑局部切除转为观察）。POPS引导下的活检共进行了102次，充分组织取样率为86%。不良事件发生率较低，仅1例（5%）发生轻度ERCP术后胰腺炎，无出血、穿孔等其他事件。与EUS相比，POPS在额外检出壁结节方面的增量价值有限，但对于EUS阴性或病变范围评估不清的患者，POPS可提供重要补充信息。
3.3. 手术结果
20名患者中，12名（60%）后续接受了手术治疗。最终病理证实，所有切除病例均为MD/mixed-IPMN，包括3例浸润性癌、5例高级别不典型增生和4例低级别不典型增生。R0切除率达92%。在11名同时接受了POPS引导活检和手术的患者中，活检结果与最终手术病理的一致性仅为45%（5/11）。其余病例的活检结果均低估了最终的病理分级（例如，活检为IPMA或无非典型增生组织，但术后证实为高级别不典型增生或浸润性癌）。
四、 讨论与结论总结
讨论部分要点总结：本研究证实，在选定的MD/mixed-IPMN患者中使用9-Fr eyeMAX进行POPS是可行的，且在本队列中安全性良好。POPS能够提供标准影像学（如EUS）之外的额外导管内信息，包括检测细微壁结节和更广泛的导管内病变范围，这可能对手术范围的规划产生影响，有助于避免切除不足或过度切除。新型内镜纤细的管径和独立灌洗通道等设计可能有助于降低操作风险和改善视野。然而，研究也揭示了POPS引导活检的显著局限性，其与最终手术病理的一致性较低，不能作为独立判断不典型增生分级或排除高级别不典型增生/浸润性癌的可靠依据。这可能是由于活检样本小、病变异质性、取样偏差等技术原因所致。因此，POPS及其活检结果应被视为一种辅助工具，与EUS、MRCP、CT等标准影像学检查及临床情况结合进行综合判断。本研究的局限性包括样本量小、回顾性设计、缺乏与标准影像学或其他POPS系统的直接比较、操作者经验集中等。未来需要更大规模的前瞻性研究来明确POPS在手术规划中的确切临床价值。
研究结论：
尽管在选定的患者中使用9-Fr eyeMAX的POPS是可行的，并提供了额外的导管内信息，但POPS引导活检与手术病理学之间的一致性有限。POPS引导活检不应被用作分级不典型增生或排除高级别不典型增生/浸润性癌的独立方法。需要更大规模的前瞻性研究并与标准影像学进行直接比较，以阐明POPS在手术规划中的临床作用。
