《Diagnostics》：Coronary Computed Tomography Angiography as a Method for Diagnosing a Thrombotic Occlusion of a Giant Right Coronary Artery Aneurysm in a Patient with Difficulty in Visualizing the Right Coronary Artery During Invasive Coronary Angiography
Pawe? Ga?,
Natalia Kusyn and
Rafa? Por?ba
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背景： 25-羟基维生素D（25-hydroxyvitamin D）的参考区间（Reference Intervals, RIs）受季节变化和人群特异性因素的显著影响。本研究旨在利用refineR算法建立本地化、人群特异性的维生素D参考区间，并将结果与使用医院
背景： 25-羟基维生素D（25-hydroxyvitamin D）的参考区间（Reference Intervals, RIs）受季节变化和人群特异性因素的显著影响。本研究旨在利用refineR算法建立本地化、人群特异性的维生素D参考区间，并将结果与使用医院数据库的传统非参数法进行比对。方法： 回顾性分析了2022年至2025年间的127,220份实验室结果。数据筛选基于成年年龄、晨间空腹标本、门诊状态及正常甲状旁腺激素（Parathyroid Hormone, PTH）水平（14–72 ng/L）。经筛选后，采用Wilcoxon检验和Kruskal–Wallis检验评估潜在亚组间的差异。最终，24,036份合格结果按年龄（18–40岁、41–65岁和>65岁）和性别（女性和男性）分层。参考区间分别采用refineR算法和非参数百分位法计算。结果： 维生素D水平分布呈显著右偏态[中位数：12.92 ng/mL（4.21–149）]。refineR得出的上限参考值始终低于非参数法所得结果。两种方法均显示中位数和上参考限随年龄增长呈线性升高。18–40岁女性组的维生素D水平最低。夏季浓度显著高于其他季节（p < 0.05）。结论： 在处理异常值和病理结果方面，refineR算法比非参数法更为有效。研究结果强调了临床实践中按年龄和性别划分亚组的必要性，而非依赖制造商提供的单一参考范围。实施这些人群特异性区间可提高诊断准确性，防止误分类，并促进维生素D相关代谢和骨骼疾病的早期识别。
本研究聚焦于血清25-羟基维生素D（25-hydroxyvitamin D）参考区间（Reference Intervals, RIs）的本土化建立与验证。长期以来，实验室普遍依赖制造商提供的通用参考区间，然而维生素D水平受地域光照、饮食习惯及遗传背景影响显著，且传统非参数统计方法在处理医院信息系统（Laboratory Information System, LIS）中的离群值时存在局限。为此，研究人员开展了一项回顾性研究，旨在通过refineR算法这一间接法，确立符合当地人群特征的维生素D参考区间，并与传统的非参数法进行对比，相关成果发表于《Diagnostics》期刊。
为实现研究目标，研究人员采用了多项关键技术方法。首先，从医院数据库中筛选了2022年至2025年间符合条件的24,036份成人晨间空腹血清样本，排除了甲状旁腺激素（PTH）异常者以消除干扰。其次，应用refineR算法（版本1.6.1）与非参数百分位法分别计算参考区间，前者能够自动处理潜在的病理分布成分。此外，研究采用了内部质量控制（Internal Quality Control, IQC）和外部质量评估（External Quality Assessment, EQA）数据来验证分析性能，并通过Wilcoxon及Kruskal–Wallis检验进行亚组差异分析。
研究结果分为数据汇总与亚组分析两部分。在数据汇总方面，原始维生素D浓度呈显著右偏态分布，中位数为12.92 ng/mL。通过严格的纳入排除标准，最终构建了包含6056名男性和17,980名女性的参考样本库。亚组分析结果显示，维生素D水平在性别（p < 0.001）、年龄、季节及申请科室间均存在显著差异。具体而言，夏季浓度最高，而18–40岁女性群体水平最低。值得注意的是，refineR算法得出的上参考限（Upper Reference Limit, URL）较非参数法更为保守，例如在18–40岁男性组中，非参数法的上限为32.01 ng/mL，而refineR结果为27.90 ng/mL，这表明refineR能更有效地剔除外源性补充或病理因素导致的极端高值干扰。
讨论部分深入剖析了研究结果。首先，虽然两种方法确定的下参考限（Lower Reference Limit, LRL）基本一致（4.3–6.5 ng/mL），证实了该地区普遍存在严重的维生素D缺乏，但refineR在界定上限时更具生物学代表性。其次，随着年龄增长，参考区间上限呈线性上升，这可能与老年人更频繁的补充治疗有关；而女性在各年龄段普遍低于男性，反映了生活方式或日照暴露的差异。此外，研究指出制造商提供的通用参考区间（7.4–44 ng/mL）显著高于本地计算结果，若直接套用会导致大量漏诊。最后，作者强调了参考区间与临床决策限值（Clinical Decision Limits）的区别，并指出由于缺乏对BMI和补充剂使用等混杂因素的记录，未来仍需前瞻性研究加以完善。
综上所述，该研究证实refineR算法在处理LIS大数据时优于传统方法，能够有效排除病理干扰。研究确立了基于年龄和性别分层的本地化维生素D参考区间，这对于提高临床诊断精度、减少维生素D状态误判具有重要的实践指导意义。
