《American Journal of Preventive Medicine》：Motivating Patients to Engage in Evidence-Based Strategies to Prevent Diabetes: A Randomized Controlled Trial
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杰弗里·T·库尔格伦（Jeffrey T. Kullgren）|谢莉·斯托尔（Shelley Stoll）|埃利·W·卡特（Eli W. Carter）|哈丽塔·S·瓦达里（Harita S. Vadari）|肯尼思·雷斯尼科（Kenneth Resnicow）|威廉·H·赫尔曼
杰弗里·T·库尔格伦（Jeffrey T. Kullgren）|谢莉·斯托尔（Shelley Stoll）|埃利·W·卡特（Eli W. Carter）|哈丽塔·S·瓦达里（Harita S. Vadari）|肯尼思·雷斯尼科（Kenneth Resnicow）|威廉·H·赫尔曼（William H. Herman）|H·迈拉·金（H. Myra Kim）|劳拉·N·麦克尤恩（Laura N. McEwen）|凯文·G·沃普（Kevin G. Volpp）|米歇尔·海斯勒（Michele Heisler）
美国退伍军人事务部临床管理研究中心（VA Center for Clinical Management Research），美国退伍军人事务部安娜堡医疗系统（VA Ann Arbor Healthcare System），邮政信箱130170，152号街，安娜堡，密歇根州48113
摘要
引言
糖尿病预防计划（Diabetes Prevention Programs，DPPs）和二甲双胍（metformin）可以预防或延缓2型糖尿病（T2DM）的发生，但这些基于证据的预防策略的采纳率仍然很低。本研究的目的是测试促进不同类型动机以参与基于证据的预防策略是否能够降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平和体重，并提高参与度。
研究设计
这是一个平行四臂随机试验（parallel four-arm randomized trial）。
研究环境
研究在学术医疗系统（academic health system）中进行。
干预措施
主要结果指标
主要结果是12个月内的HbA1c变化情况。次要结果是12个月内的体重变化以及每月的参与情况，后者基于在线糖尿病预防计划的参与或二甲双胍的使用情况进行定义。数据收集时间为2021年至2023年，分析时间为2023年至2026年。
结果
在各组之间，12个月内的HbA1c和体重变化没有显著差异。与EUC组（3.6个月）相比，“激励组”（6.5个月，P<0.0001）和“组合组”（7.2个月，P<0.0001）的参与者参与糖尿病预防计划或使用二甲双胍的平均时间更长。
结论
对糖尿病前期患者使用财务激励来促使他们参与基于证据的预防策略，可以增加这些策略的使用率。然而，可能需要对这些干预措施进行修改，以便将参与度的提高转化为临床结果的改善。
注册信息
ClinicalTrials.gov编号：NCT04902326
章节摘要
引言
据估计，目前美国有9800万成年人患有糖尿病前期，1 这与2型糖尿病的年发病率高出3倍2以及心血管疾病风险增加有关3。糖尿病预防计划（Diabetes Prevention Program，DPP）的临床试验表明，通过至少减少7%的体重和每周进行150分钟的身体活动的生活方式改变，可以将2型糖尿病的3年发病率降低58%4。这一效果显著高于其他干预措施31%的降低幅度
方法
这项平行四臂随机临床试验于2021年9月2日至2023年9月18日在密歇根大学（University of Michigan，U-M）的密歇根医学中心（Michigan Medicine，MM）进行。380名参与者分别接受了4种不同的干预措施之一（附表1），持续时间为12个月。该研究获得了密歇根大学医学院机构审查委员会（U-M Medical School Institutional Review Board，HUM00188543）的批准。
结果
在受邀参与的3,269人中，有964人经过资格评估，380人提供了知情同意并进行了随机分配（图1）。参与者的平均年龄为53.7岁，68.2%为非西班牙裔白人，74.9%的人报告曾被诊断为糖尿病前期（表1）。与EUC组（3.6个月）相比，“个性化组”（52.7%）和“组合组”（35.8%）的男性比例更高。在12个月时，对322人（84.7%）的HbA1c和体重进行了评估
讨论
在这项随机对照试验中，每月的财务激励显著提高了参与者参与基于证据的糖尿病预防策略的时间。此外，添加个性化短信也显著提高了参与度，且这种效果持续了11个月。然而，这两组参与度的提高并未转化为HbA1c或体重的更大降幅。
这是首次测试使用激励措施来促进人们参与在线糖尿病预防计划（online DPP）的研究
结论
预防2型糖尿病是国家公共卫生的优先事项。然而，高风险人群对基于证据的预防策略的参与度仍然很低。这些结果表明，通过激励措施鼓励高风险人群参与这些策略可以增加参与度。然而，为了使这些策略带来健康改善，确定并针对所需的参与程度和类型至关重要。
参考文献
- 1.
- 2.
张X、格雷格EW、威廉姆森DF等人。A1C水平与未来糖尿病风险：系统评价。Dia Care。2010;33(7):1665-1673. 10.2337/dc09-1939
- 3.
德弗龙佐RA、阿卜杜勒-加尼M。心血管风险的评估与治疗
试验注册
ClinicalTrials.gov编号：NCT04902326（注册日期：2021年5月26日）
伦理审查委员会批准
密歇根大学医学院机构审查委员会（U-M Medical School Institutional Review Board，HUM00188543）于2021年2月19日批准了该研究
作者贡献
库尔格伦博士（Kullgren）和金女士（Kim）以及瓦达里女士（Vadari）完全掌握了研究中的所有数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。
研究概念和设计：库尔格伦（Kullgren）、雷斯尼科（Resnicow）、海斯勒（Heisler）
数据收集：库尔格伦（Kullgren）、斯托尔（Stoll）、卡特（Carter）、瓦达里（Vadari）
数据分析和解释：库尔格伦（Kullgren）、斯托尔（Stoll）、卡特（Carter）、瓦达里（Vadari）、雷斯尼科（Resnicow）、赫尔曼（Herman）、金（Kim）、海斯勒（Heisler）
手稿起草：库尔格伦（Kullgren）、斯托尔（Stoll）、卡特（Carter）、瓦达里（Vadari）
对手稿重要内容的审查
资金/支持
本研究由美国国立糖尿病、消化系统疾病和肾脏疾病研究所（National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases）提供的5R18DK122418号资助。此外，退伍军人事务部健康系统研究服务（Department of Veterans Affairs Health Systems Research，HSR）也为该项目提供了支持。该项目还得到了美国国立糖尿病、消化系统疾病和肾脏疾病研究所（National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases）提供的P30DK092926号资助。
赞助者和资助者在研究的设计、实施、数据收集、管理、分析及解释，以及手稿的准备、审查和批准过程中均没有发挥作用。
免责声明
本文表达的观点仅代表作者本人，并不一定反映退伍军人事务部或美国政府的立场或政策。
库尔格伦博士曾从SeeChange Health、HealthMine、Kaiser Permanente华盛顿健康研究所（Kaiser Permanente Washington Health Research Institute）和华盛顿州总检察长办公室（Washington State Office of the Attorney General）获得咨询费用；并从罗伯特·伍德·约翰逊基金会（Robert Wood Johnson Foundation）、AbilTo公司（AbilTo, Inc.）、堪萨斯城地区生命科学研究所（Kansas City Area Life Sciences Institute）、美国糖尿病协会（American Diabetes Association）、卢森堡国家研究基金（Luxembourg National Research Fund）、唐纳休基金会（Donaghue Foundation）、美国国家科学基金会（National Science Foundation）、密歇根大学（University of）等机构获得酬金
我们感谢密歇根医学中心的每一位患者和临床医生参与这项研究。
本研究的结果曾在2024年全科医学协会年会上（2024 Society of General Internal Medicine Annual Meeting）和2024年AcademyHealth年度研究会上（2024 AcademyHealth Annual Research Meeting
