背景:
目前尚无长期研究比较在交叉韧带保持型(CR)全膝关节置换术(TKA)中,高交联聚乙烯(HXLPE)关节面与传统聚乙烯(CP)关节面的置换率。本项长期研究的目的是从临床、放射学和计算机断层扫描(CT)结果、骨溶解的发生率、置换率以及植入物存活率等方面,对比使用HXLPE和CP关节面的CR TKA手术。
方法:
本研究共纳入了410名韩国患者(平均年龄62.6 ± 8岁),他们在同一麻醉状态下接受了双侧TKA手术。其中164名为男性,246名为女性。每位患者的一侧采用HXLPE关节面的NexGen CR-Flex TKA(Zimmer Biomet),另一侧采用CP关节面的NexGen CR-Flex TKA。平均随访时间为17.5年(范围15至19年)。
结果:
在最新的随访中,HXLPE组和CP组在膝关节评分(HXLPE组94分,CP组93分)、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(两组均为19.2分)、活动范围(HXLPE组125°,CP组126°)、放射学和CT检查结果以及置换率(HXLPE组2.0%,CP组2.2%)等方面均无显著差异。两组均无患者出现骨溶解现象。以置换或无菌松动作为终点指标,17.5年的估计存活率为:使用HXLPE关节面的CR-Flex TKA组为98.0%(95%置信区间:92%至100%),使用CP关节面的CR-Flex TKA组为97.8%(95%置信区间:92%至100%)。
结论:
本长期研究(最低随访15年)的结果表明,无论是使用HXLPE还是CP关节面的CR-Flex TKA,均取得了优异的临床效果和植入物存活率。然而,在该患者群体中,HXLPE关节面并未显示出相较于CP关节面的显著临床优势。
证据等级:
治疗性III级。有关证据等级的完整描述,请参阅作者指南。


