背景：
目前尚不清楚对于患有严重开放性胫骨骨折的患者，不同治疗方法是否会导致术后疼痛程度的差异。
方法：
我们对FIXIT研究的数据进行了二次分析。患有严重开放性胫骨骨折的成人被随机分配接受现代外部环形固定（n = 122）或内部固定（n = 132）。主要结局指标是6个月和12个月时的疼痛强度和干扰程度，通过简短疼痛量表进行测量。次要结局指标包括数字疼痛评分量表（NPRS）得分以及中度至重度疼痛的发生率。事后分析比较了有无针孔感染以及是否移除外部固定的患者之间的疼痛情况。
结果：
在6个月时，外部固定组（中位疼痛强度4.1 [四分位数范围（IQR），2.2至5.5]）和内部固定组（中位疼痛强度3.0 [IQR，1.8至5.8]）之间没有显著差异（p = 0.11）；然而，接受外部固定的患者的中位疼痛干扰程度（6.0 [IQR，3.3至8.0]）高于接受内部固定的患者（4.0 [IQR，1.9至7.4]）（p = 0.01）。在12个月时，疼痛强度、疼痛干扰程度和NPRS得分在不同治疗方法之间没有差异。6个月时中度至重度疼痛的总发生率为33%，12个月时为35%。6个月时，针孔感染与更严重的疼痛强度相关（p = 0.01），但与更大的疼痛干扰程度无关（p = 0.10）。12个月时，外部固定的存在与更严重的疼痛强度（p = 0.01）和疼痛干扰程度（p < 0.01）相关。
结论：
在严重开放性胫骨骨折术后6个月，接受现代外部环形固定的患者比接受内部固定的患者有更大的疼痛干扰程度，部分原因是针孔感染。12个月时，疼痛干扰程度或强度没有差异。12个月时，仍接受外部固定的患者的疼痛强度和干扰程度高于那些已移除外部固定的患者，但在6个月时则没有这种差异。大约三分之一的患者在两个时间点都经历了中度至重度疼痛，这表明无论采用何种治疗方法，持续性疼痛都很常见。这些发现可以帮助外科医生选择适合这种骨折的固定方式。
证据水平：
治疗性 I级。有关证据水平的完整描述，请参阅作者指南。
