及综述 Effects of Withania somnifera (L.) Dunal (Ashwagandha) on cognitive and physical function in adults: a systematic review and meta-analysis 综述：南非醉茄（Withania somnifera (L.) Dunal）对成人认知与躯体功能影响的系统评价与Meta分析

《Frontiers in Pharmacology》：Effects of Withania somnifera (L.) Dunal (Ashwagandha) on cognitive and physical function in adults: a systematic review and meta-analysis

　　

三、摘要翻译 背景： 本研究旨在通过对随机对照试验（RCT）的系统评价与Meta分析，评估南非醉茄（Withania somnifera (L.) Dunal，Solanaceae）补充剂对成人认知功能、肌肉力量、睾酮、体重及体脂百分比的影响。 方法： 遵循PRISMA指南，研究人员检索了从建库至2026年2月1日的PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase数据库。采用Stata 14软件进行Meta分析，使用随机效应模型计算标准化均数差（SMD）及其95%置信区间（CI）。研究人员进行了敏感性分析和亚组分析以评估异质性，并使用RoB 2工具评估方法学质量与偏倚风险，采用GRADE系统评价各结局的证据质量，同时利用ConPhyMP清单评估植物药报告质量。 结果： 共纳入20项研究，涉及1249名参与者。Meta分析结果显示，南非醉茄显著改善了记忆力（SMD = 0.52; 95% CI: 0.27–0.78; P < 0.001; I2= 29.7%）、注意力与处理速度（SMD = 0.29; 95% CI: 0.07–0.51; P = 0.009; I2= 0%）以及执行功能（SMD = ?0.42; 95% CI: ?0.70 to ?0.13; P = 0.004; I2= 37.5%）。排除一项异质性较大的研究后，视觉空间能力亦得到改善（SMD = 0.39; 95% CI: 0.08–0.70; P = 0.013; I2= 0%）。仅有一项研究评估了整体认知并报告了显著改善。在躯体结局指标方面，南非醉茄增加了血清睾酮水平（SMD = 0.33; 95% CI: 0.13–0.54; P = 0.001; I2= 20.8%）和肌肉力量（SMD = 0.58; 95% CI: 0.12–1.04; P = 0.013; I2= 56.9%）。亚组分析显示，身体活跃个体的肌肉力量增益显著（SMD = 1.03; 95% CI: 0.56–1.49; P < 0.001; I2= 0%），但在未经训练人群或特殊人群中不显著。南非醉茄对体重和体脂百分比无显著影响。敏感性分析证实了结果的稳健性，大多数研究被评为高质量或中等质量。 结论： 南非醉茄补充剂可显著改善成人的多项认知功能（包括整体认知、记忆力、注意力与处理速度、执行功能和视觉空间能力），并提高血清睾酮水平和肌肉力量，但不影响体重或体脂百分比。

四、论文主体内容总结

1 引言 (Introduction)

南非醉茄（Withania somnifera (L.) Dunal）作为一种传统药用植物，富含甾体内酯（withanolides）、生物碱、黄酮类等生物活性代谢物，已被报道具有抗炎、抗应激和神经保护等多种药理活性。既往研究表明，其提取物可通过促进轴突再生和突触重构改善记忆与空间认知能力，并通过调节γ-氨基丁酸（GABA）受体和下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴降低皮质醇水平，缓解焦虑。尽管现有证据基础不断扩大，但关于其对认知功能的影响仍存在争议，且以往的系统性评价多集中于压力、睡眠或单一躯体表现，缺乏对特定认知领域的综合合成。此外，不同研究中南非醉茄制剂的成分（尤其是睡茄内酯含量）报告不一致，引发了关于结果可重复性的担忧。因此，本研究旨在通过系统评价与Meta分析，全面评估南非醉茄对成人认知功能（整体认知、记忆、注意力、执行功能、视觉空间能力）及躯体功能（肌肉力量、睾酮、体重、体脂）的影响，并利用ConPhyMP清单评估植物药报告质量。

2 方法 (Methods)

本研究严格遵循系统评价和Meta分析的PRISMA指南，并在PROSPERO注册。研究人员于2026年1月26日至2月1日系统检索了PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase数据库，检索策略结合了“南非醉茄”、“认知”、“睾酮”、“肌肉力量”等主题词。

2.1 研究注册与协议 (Study registration and protocol)

前瞻性方案已在PROSPERO注册（编号CRD420261292996）。

2.2 信息源与检索策略 (Information sources and search strategy)

检索限定为英文文献，并对参考文献列表进行了人工筛查。

2.3 资格标准 (Eligibility criteria)

采用PICOS框架设定纳入标准：参与者为18岁及以上成人；干预措施为南非醉茄；对照组为安慰剂；结局指标涵盖认知功能（整体认知、记忆、注意力与处理速度、执行功能、视觉空间能力）、激素指标（血清睾酮）、肌肉力量及体成分（体重、体脂百分比）；研究设计为定量评估上述指标的随机对照试验（RCT）。

2.4 数据收集过程 (Data collection process)

由两名研究员独立提取数据，包括作者、年份、样本量、年龄、干预剂量与周期、结局指标及均值、标准差等。对于前后测变化值的计算，研究人员采用了特定的统计学公式，包括均值差（Mdiff）和差值的标准差（SDdiff），对于未报告的皮尔逊相关系数（r），统一设定为0.5进行计算。

2.5 纳入研究的偏倚风险 (The risk of bias of the included studies)

使用Cochrane协作网的RoB 2工具评估偏倚风险，涵盖随机化过程、偏离既定干预、缺失结局数据、结局测量和选择性报告五个领域。

2.6 ConPhyMP评估 (ConPhyMP assessment)

使用ConPhyMP工具评估植物药制备的方法学质量，包括植物鉴定、提取工艺、植物化学表征和分析方法。

2.7 数据合成与分析 (Data synthesis and analysis)

使用Stata 14.0软件进行分析，鉴于研究间的异质性，采用DerSimonian和Laird法的随机效应模型合并效应量。选择Hedge's g作为效应量指标，将其解释为小（0 ≤ g ≤ 0.50）、中（0.50 < g ≤ 0.80）或大（>0.80）效应。利用I²统计量评估异质性，当I²> 50%时进行敏感性分析或亚组分析。对于至少10篇文章报告的指标，计划使用漏斗图分析发表偏倚。

2.8 证据质量 (Certainty of evidence)

采用GRADE框架评估证据质量，考虑偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏倚。

3 结果 (Results)

3.1 研究筛选 (Study selection)

电子检索共获得1484条记录，去除重复后剩余1141条。经标题摘要筛选排除1076条，对剩余65篇全文进行评估，最终纳入20项符合标准的RCT研究，共涉及1249名参与者。

3.2 研究特征 (Study characteristics)

纳入的研究发表于2011年至2025年间，主要来自印度（14项）、美国（4项）、澳大利亚（1项）和西班牙（1项）。参与者年龄范围为18至75岁，多为健康成年人。干预剂量范围为每日225 mg至675 mg，最常见为600 mg/天（通常分两次服用），干预周期为7天至16周，以8周最为常见。结局指标分为认知功能和躯体功能两大类。

3.3 南非醉茄制剂的特征与成分 (Characteristics and composition of ashwagandha preparations)

多数研究使用根提取物，部分使用根叶混合物。配方上多为标准化提取物，少数为脂质体剂型。睡茄内酯（withanolides）含量差异显著，部分研究标准化至约5%，部分高于8%或低于2.5%，部分研究甚至未报告详细成分信息。

3.4 ConPhyMP工具评估结果 (ConPhyMP tool assessment results)

20项研究中，12项（60%）充分描述了植物学认证（如凭证标本信息），12项（60%）完全报告了提取程序，13项（65%）提供了植物化学表征信息。虽然19项（95%）提供了制造商信息，但仅有2项（10%）报告了批号。这表明在关键植物学认证和提取程序方面的报告不完整，存在非重现性风险。

3.5 质量评估 (Quality assessment)

RoB 2评估显示，大多数研究在随机化过程、偏离干预等方面被评为低风险。对于选择性报告偏倚，12项（60%）为低风险，8项（40%）因缺乏前瞻性注册或预设分析计划细节被评为“有一些担忧”，总体无研究被评为高风险。

3.6 GRADE证据质量分级 (GRADE evidence quality grading)

共评估10个结局指标。其中，记忆力、注意力与处理速度、体脂、体重被评为中等质量；执行功能、视觉空间能力、肌肉力量、睾酮水平被评为低质量；蒙特利尔认知评估（MoCA）和简易精神状态检查（MMSE）被评为极低质量。

3.7 Meta分析结果 (Results of meta-analysis)

3.7.1 南非醉茄对认知功能的影响 (Effects of ashwagandha on cognitive function)

• •
  整体认知功能 (Global cognitive function)： 仅一项研究评估了整体认知，显示MoCA和MMSE评分均有显著改善，但因仅基于单项研究，证据质量极低。
• •
  记忆力 (Memory)： 6项研究（366名参与者）的合并分析显示，南非醉茄显著改善记忆表现（SMD = 0.52, 95% CI: 0.27 to 0.78, P < 0.001），异质性低（I²= 29.7%），证据质量为中等。
• •
  注意力与处理速度 (Attention and processing speed)： 5项研究（327名参与者）显示小幅但显著的改善（SMD = 0.29, 95% CI: 0.07 to 0.51, P = 0.009），无异质性（I²= 0.0%），证据质量为中等。
• •
  执行功能 (Executive function)： 6项研究（366名参与者）显示显著改善（SMD = ?0.42, 95% CI: ?0.70 to ?0.13, P = 0.004），低至中度异质性（I²= 37.5%），证据质量为低。
• •
  视觉空间能力 (Visuospatial ability)： 初始合并分析显示异质性极高（I²= 94.5%）。排除一项贡献异质性的研究后，异质性降至0%，合并效应显著（SMD = 0.39, 95% CI: 0.08 to 0.70, P = 0.013）。
  3.7.2 南非醉茄对躯体功能的影响 (Effects of ashwagandha on physical function)
• •
  睾酮水平 (Testosterone levels)： 7项研究（488名参与者）显示南非醉茄显著增加睾酮水平（SMD = 0.33, 95% CI: 0.13–0.54, P = 0.001），低异质性（I²= 20.8%）。
• •
  肌肉力量 (Muscle strength)： 4项研究（223名参与者）显示显著改善（SMD = 0.58, 95% CI: 0.12–1.04, P = 0.013），中度异质性（I²= 56.9%）。亚组分析表明，身体活跃个体的力量增益显著（SMD = 1.03），而未经训练人群则不显著。
• •
  体成分 (Body composition)： 4项研究（191名参与者）显示南非醉茄对体脂百分比（SMD = ?0.23）和体重（SMD = 0.09）均无显著影响。
  3.7.3 安全性结局与不良事件 (Safety outcomes and adverse events)
  20项RCT中，6项报告了不良事件，12项明确声明未发生。报告的不良事件多为轻度至中度，涉及胃肠道系统（腹部不适、恶心）、神经系统（头晕、头痛）和肌肉骨骼系统（关节痛），无严重不良事件报告。
  3.7.4 发表偏倚与敏感性 (Publication bias and sensitivity)
  由于无结局指标包含足够研究（n ≥ 10），未进行正式发表偏倚评估。留一法敏感性分析显示，除视觉空间能力外，其余结果均稳健。

4 讨论 (Discussion)

本Meta分析全面评估了南非醉茄对成人认知与躯体功能的影响。结果显示其对改善记忆力、注意力与处理速度、执行功能以及提高血清睾酮和肌肉力量具有积极作用，但对体重和体脂无显著影响。这些发现为南非醉茄在增强认知健康、运动表现及相关内分泌功能方面的应用提供了证据。然而，GRADE评估显示证据质量从中等到极低不等，且不同研究中睡茄内酯含量、提取方法和植物部位（根vs根叶）的差异可能贡献了效应估计的异质性，限制了结果的可比性和重现性。

5 局限性 (Limitations)

本研究存在若干局限性：首先，部分结局指标纳入的研究数量较少，可能影响估计的稳定性；其次，不同研究间南非醉茄提取物的来源、标准化代谢物（特别是睡茄内酯含量）、剂量和干预周期存在差异，且植物学报告质量参差不齐，引入了不确定性；第三，大多数参与者为健康或亚健康人群，结果在患者群体中的普适性有限；第四，多数试验持续时间较短，长期安全性数据不足；最后，部分原始研究在随机化细节上的报告不充分可能引入偏倚。

6 结论 (Conclusion)

综上所述，南非醉茄补充剂可改善成人的多项认知功能领域，增加血清睾酮水平和肌肉力量，但不影响体重或体脂百分比。鉴于制剂成分差异及证据质量等级的限制，未来仍需开展更多高质量、标准化的大型临床试验以进一步验证上述效应。