对《临床急救与重症监护中常用中药制剂的调配技术规范 第7部分：片剂》（T/CACM 1378.1-2022）的解读与思考

《Guidelines and Standards in Chinese Medicine》：Interpretation and reflections on “technical specifications for dispensing commonly used Chinese patent medicines in clinical emergency and critical care, part 7: tablet” (T/CACM 1378.1-2022)

　　

摘要

急性病和危重病是指需要紧急干预的急性病症，以及直接威胁患者生命的危重疾病，这些病症通常伴随着严重的器官衰竭和生命体征不稳定。中药制剂调配是指在中医理论指导下为患者制备中药的过程，并涉及法律责任。作为中药的主要剂型之一，片剂具有剂量精确、质量稳定的优点，被广泛用于急性病和危重病的治疗。然而，目前临床急性病和危重病中片剂型中药的调配面临诸多挑战，包括技术不规范、设备和技术支持不足、合格人员短缺，以及药物相互作用和配伍禁忌的可能性。为了解决这些问题，北京中医药大学制剂标准化研究中心的研究团队制定了《临床急诊和重症监护常用中药制剂调配技术规范（第7部分：片剂）》（Technical Specifications for Dispensing Commonly Used Chinese Patent Medicines in Clinical Emergency and Critical Care, Part 7: Tablet），该规范为医疗机构中的片剂调配制定了九项标准程序，包括处方审核、采购验收、库存管理、处方发放、药物分发与用药核算、用药监测、处方评估和药物警戒等。本文基于对该规范核心内容的系统解读，进一步分析了不同级别医疗机构在实施过程中遇到的实际挑战，如基础设施、人力资源和信息技术的差异；讨论了规范实施后的预期临床安全性和经济效益；并与西方急诊医疗护理指南进行了比较分析和整合路径评估。其目的是为推进急性病和危重病中中药片剂调配的标准化、精准化和国际化提供参考。