尼莫珠单抗联合同期根治性放疗和S-1治疗75岁及以上II-IVB期食管鳞状细胞癌患者:一项II期研究

《International Journal of Cancer》:Nimotuzumab Combined With Concurrent Curative Radiotherapy and S-1 in 75?Years and Older Patients With Stage II-IVB Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Phase II Study

【字体: 时间:2026年05月16日 来源:International Journal of Cancer 4.7

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   摘要 同步化化疗和放疗是针对无法手术切除的局部晚期食管癌的标准治疗方法。然而,由于身体功能下降和多种合并症的存在,老年患者对放疗和静脉化疗的耐受性通常较低。这项前瞻性、单中心、二期研究评估了表皮生长因子受体拮抗剂尼莫珠单

  

摘要

同步化化疗和放疗是针对无法手术切除的局部晚期食管癌的标准治疗方法。然而,由于身体功能下降和多种合并症的存在,老年患者对放疗和静脉化疗的耐受性通常较低。这项前瞻性、单中心、二期研究评估了表皮生长因子受体拮抗剂尼莫珠单抗与同步放疗及S-1联合使用在75岁及以上患者中的疗效和安全性。共有56名患者纳入研究,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观反应率、疾病控制率、治疗相关不良事件、营养指标和生活质量(QOL)。治疗后大多数营养指标保持稳定。截至2024年6月,中位随访时间为24.1个月(8.8–34.1个月)。11名患者达到完全缓解,39名患者达到部分缓解,5名患者病情稳定,1名患者病情进展。中位PFS为25.3个月(95% CI, 16.5–34.1个月),中位OS为28.2个月(95% CI, 24.1–32.3个月)。大多数不良事件为1-2级(85.7%)。在存活患者中,45.5%对生活质量表示高度满意,84.8%患者未出现体重下降。这种联合疗法显示出良好的疗效和安全性,表明它可能是这一患者群体的一个可行治疗选择。

图解摘要

局部晚期食管癌的老年患者由于身体虚弱和合并症的存在,常常无法耐受标准的化疗和放疗,这也可能限制了其他治疗选择的效果。本研究评估了尼莫珠单抗(一种针对表皮生长因子受体的抗体)与放疗及口服氟嘧啶类药物S-1联合使用在75岁及以上的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中的效果。该方案表现出较高的反应率,无进展生存期和总生存期均超过两年。大多数不良事件为轻度,生活质量保持稳定,这表明尼莫珠单抗联合方案对老年ESCC患者来说是一种可耐受且有效的治疗选择。

利益冲突

作者声明无利益冲突。

数据可用性声明

本研究的支持数据可向通讯作者索取。

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