摘要6436：切除性胰腺导管癌辅助免疫疗法：对ClinicalTrials.gov（2000-2025年）数据的25年分析 免费

《Cancer Research》：Abstract 6436: Adjuvant immunotherapy in resected pancreatic ductal denocarcinoma: A 25-year landscape analysis of ClinicalTrials.gov (2000-2025) Free

　　

摘要

背景：

尽管进行了辅助化疗，胰腺导管腺癌（PDAC）仍然是最致命的恶性肿瘤之一。免疫疗法已经改变了其他实体瘤的辅助治疗方式，但在PDAC中的作用尚未明确。我们的目标是梳理切除性PDAC的辅助系统治疗试验情况，重点关注免疫疗法，以识别进展和临床应用的障碍。

方法：

我们在ClinicalTrials.gov上查询了2000年1月至2025年1月期间注册的针对切除性PDAC的介入性2-3期辅助治疗试验。这些试验被分为免疫疗法、靶向疗法、其他新型系统策略或传统化疗。提取并描述性地总结了试验的阶段、入组人数、资助类型和终点指标。

结果：

共确定了36项符合条件的试验。其中大部分为2期试验（n=27，75%），只有2项3期试验（6%）。入组人数较少：27项试验（75%）的入组人数少于50人，而只有3项试验（8%）的入组人数达到或超过200人。总体生存期是最常见的终点指标（n=35，97%），其次是安全性/毒性（n=23，64%）和无病生存期（n=10，28%）；手术相关终点指标较为罕见，包括R0切除（n=6，17%）和病理完全缓解（n=2，6%）。试验主要由学术机构资助（n=28，78%），行业资助或混合资助的试验较少（n=3，8%和n=5，14%）。免疫疗法方法主要是疫苗（GVAX、TG-01、ELI-002）和免疫调节剂，只有一项小型试验测试了检查点抑制剂（CT-011）。

结论：

二十多年来，PDAC的辅助免疫疗法尚未超越小型探索性研究阶段。这些试验样本量不足，主要由学术机构主导，且主要集中在基于疫苗的策略上，对检查点抑制剂的评估很少，也没有明确的3期研究项目。迫切需要样本量充足、由行业支持的3期试验来确立有效的辅助免疫疗法策略。

引用格式：

Carmel Awadallah, Myer Marc Warshawsky. 切除性胰腺导管腺癌的辅助免疫疗法：2000-2025年ClinicalTrials.gov的25年分析 [摘要]。载于：2026年美国癌症研究协会年会论文集；第1部分（常规摘要）；2026年4月17-22日；加利福尼亚州圣地亚哥。费城（PA）：AACR；Cancer Res 2026;86(7 Suppl):Abstract nr 6436。