国际研究EORTC 1333/PEACE-3表明，对于患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的男性患者，如果在一线治疗中采用抗雄激素药物与镭-223（Radium-223）联合疗法，其无放射学进展生存期（radiological progressions-free survival）将显著延长。

在由比利时布鲁塞尔的Bertrand Tombal教授团队领导的EORTC 1333/PEACE-3研究中，研究人员探讨了镭-223（223Ra）与抗雄激素药物恩扎卢胺（Enzalutamid）联合使用对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）伴骨转移患者的治疗效果。223Ra是一种释放α粒子的钙模拟物，能够沉积在骨癌细胞（成骨细胞）形成的新骨基质中，并引发邻近肿瘤细胞、成骨细胞和破骨细胞的DNA双链断裂。
共有446名mCRPC患者被随机分为两组：一组接受恩扎卢胺单药治疗（每日160毫克，n=224人），另一组同时接受恩扎卢胺和6个周期的镭-223治疗（剂量为55 kBq/kg体重，n=222人）。这些患者均存在2个或更多骨转移灶，且无淋巴结或内脏转移，表现为无症状或仅有轻微症状。
该研究的主要终点是无放射学进展生存期（rPFS），次要终点包括总生存期（OS）、至再次治疗的时间、疼痛进展情况以及骨骼转移的症状表现。
在意向治疗人群（intention-to-treat population）中，恩扎卢胺组的平均随访时间为41.1个月，联合治疗组为42.3个月。联合治疗组的无放射学进展生存期中位数明显长于单药治疗组（19.4个月 vs 16.4个月；风险比[HR]为0.69；95%置信区间[95% CI]为0.54–0.87；p=0.0009）。在达到80%总生存事件时进行的中期分析显示，联合治疗组的总生存期风险比为0.69（95% CI为0.52–0.90；p=0.0031），其中恩扎卢胺组的中位总生存期为35.0个月，联合治疗组为42.3个月。截至分析时，恩扎卢胺组有57.6%的患者死亡，联合治疗组为49.5%；在所有死亡病例中，前列腺癌是死因的比例分别为75.2%和77.3%。
恩扎卢胺组与联合治疗组的12个月和24个月总生存率分别为93.3%和67.2%、90.5%和73.3%。最初联合治疗组的总生存率略低于单药治疗组，但随后情况发生了变化。由于研究显示恩扎卢胺与镭-223联合疗法的效果可能随随访时间的延长而进一步增强，因此该研究将继续进行直至最终的总生存期分析完成。
恩扎卢胺组有55.8%的患者、联合治疗组有65.6%的患者出现了≥3级的治疗相关不良事件。联合治疗组中最常见的不良事件包括高血压、疲劳、骨折、贫血和中性粒细胞减少症。
结论：研究小组总结称，PEACE-3研究表明，恩扎卢胺与镭-223联合疗法在mCRPC的一线治疗中能够显著改善患者的无放射学进展生存期（rPFS）。
Tombal B等人：《恩扎卢胺联合镭-223治疗转移性去势抵抗性前列腺癌：EORTC 1333/PEACE-3研究结果》（Enzalutamide plus radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer: results of the EORTC 1333/PEACE-3 trial）。《Ann Oncol.》2025;36:1058-67