《Supportive Care in Cancer》:Effectiveness of survivorship programmes to enhance health-related quality of life of colorectal cancer survivors: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials
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本研究旨在通过合成与分析现有证据,评估生存照护项目对提升结直肠癌(CRC)幸存者健康相关生活质量(HRQoL)的实效性。研究人员系统检索了10个英文数据库自建库至2025年6月的文献,纳入所有相关随机对照试验(RCT)。采用RevMan(版本5.4.0)软件对
本研究旨在通过合成与分析现有证据,评估生存照护项目对提升结直肠癌(CRC)幸存者健康相关生活质量(HRQoL)的实效性。研究人员系统检索了10个英文数据库自建库至2025年6月的文献,纳入所有相关随机对照试验(RCT)。采用RevMan(版本5.4.0)软件对可用数据进行荟萃分析,由两名独立评审员完成数据库检索、数据提取、采用Cochrane偏倚风险工具(版本2)评估方法学质量,并运用Cochrane GRADE系统评价证据整体质量。研究最终纳入22项随机对照试验,共涉及2949名结直肠癌幸存者。荟萃分析结果(基于13项研究)显示,该类项目可显著改善健康相关生活质量的生理领域(标准化均数差[SMD]=0.52,95%置信区间[CI]:0.18~0.86,P=0.002,I2=88%)与心理领域(SMD=0.40,95%CI:0.06~0.74,P=0.02,I2=86%)。敏感性分析剔除一项研究后异质性显著降低,未发现发表偏倚。证据整体质量为“低”至“中等”。结果表明,生存照护项目的具体构成要素可有效提升结直肠癌幸存者的生理与心理健康相关生活质量,可为医疗服务提供者支持治疗后幸存者提供重要依据。未来研究应着重于通过整合移动健康技术与护士主导模式,全面推广此类项目,以优化地域多样性并提升社会维度的健康相关生活质量。
引言
结直肠癌是全球第三大癌症死因,预计2030年全球疾病负担将增长60%,新增病例220万例、死亡110万例。尽管腹腔镜手术、放化疗等治疗进展显著提升了长期生存率,但完成初始治疗后的幸存者常面临信息需求未满足、医疗支持不足及抑郁、焦虑、疲劳、肠道功能障碍等症状,导致健康相关生活质量下降。美国医学研究所与癌症协会先后提出生存照护概念,明确其涵盖复发监测、远期副作用管理、健康行为促进与照护协调四大核心维度。然而既往系统评价多聚焦单一干预维度,且常将治疗中与治疗后患者混合分析,未能针对性解决治疗后重返“新正常生活”人群的独特需求。基于此,本研究严格限定研究对象为完成初始治疗的结直肠癌幸存者,旨在填补全面评估生存照护项目对健康相关生活质量影响的证据空白。
方法
本研究遵循《系统评价与荟萃分析优先报告条目》(PRISMA)指南,研究方案已在PROSPERO平台注册(注册号CRD42024580272)。纳入标准为针对结直肠癌幸存者健康相关生活质量的随机对照试验,排除会议摘要、方案、调查类文献及未报告健康相关生活质量的研究。研究人员系统检索PubMed、Cochrane Library等10个数据库自建库至2025年6月的文献,同时追溯参考文献与引文。由两名独立评审员完成文献筛选、数据提取,分歧由第三位评审员仲裁。方法学质量采用Cochrane偏倚风险工具(RoB 2)评估,证据质量采用GRADE系统进行分级。统计分析使用RevMan 5.4软件,连续变量采用标准化均数差(SMD)与95%置信区间(CI)表示,鉴于干预异质性采用随机效应模型。异质性通过I2统计量判定,I2值25%、50%、75%分别对应低、中、高度异质性。按干预时长(≤3个月 vs >3个月)、实施形式(移动健康 vs 面对面 vs 混合)与实施者(临床人员 vs 非临床人员)进行亚组分析,并通过逐一剔除法开展敏感性分析。
结果
经系统检索与筛选,最终纳入22项随机对照试验,共计2949名结直肠癌幸存者,其中13项研究数据纳入荟萃分析,9项因数据不完整进行叙述性合成。纳入研究发表于2003年至2024年,覆盖12个发达国家和地区。幸存者平均年龄54.4~68.26岁,涵盖不同疾病分期与造口状态。干预内容严格对应四大核心维度:11项聚焦健康行为促进(运动、膳食干预),9项侧重远期身心副作用管理(教育、心理干预),2项关注照护协调(共享随访、生存照护计划),仅1项涉及复发监测与第二癌筛查。实施形式以面对面、移动健康平台与混合模式为主,时长多为4周至3年不等,实施者包括护士、医师、健康管理专业人员等。
方法学质量评估显示,多数研究存在分配隐藏不充分、实施者与结局评估者非盲法等局限性,2项研究因结局数据缺失与测量偏差被评为高风险。GRADE证据分级显示,健康相关生活质量结局证据质量为极低至低,其余结局为低至中等。Egger检验未发现发表偏倚(生理领域P=0.446,心理领域P=0.197)。
荟萃分析结果显示,生存照护项目可显著改善健康相关生活质量的生理领域(SMD=0.52,95%CI:0.18~0.86,P=0.002,I2=88%)与心理领域(SMD=0.40,95%CI:0.06~0.74,P=0.02,I2=86%),但对社交领域无显著提升(SMD=0.51,95%CI:-0.13~1.15,P=0.12,I2=93%)。敏感性分析剔除一项营养干预研究后,生理领域异质性降至中度(I2=65%),心理领域异质性完全消除(I2=0%)。亚组分析表明,时长超过3个月的干预对生理健康的提升效果显著优于3个月内短期干预(P=0.02);由临床人员主导的项目生理健康获益显著优于非临床人员主导项目(P=0.01);移动健康形式的干预效应值最大,但不同实施形式间差异无统计学意义。
次要结局方面,项目可显著降低心理痛苦(SMD=-0.55,95%CI:-0.78~-0.31,P<0.0001,I2=0%)、焦虑(SMD=-0.35,95%CI:-0.53~-0.17,P=0.0001,I2=41%)与抑郁症状(SMD=-0.23,95%CI:-0.36~-0.10,P=0.0004,I2=0%),但对疲劳与肠道功能无显著改善作用。
讨论
本研究表明生存照护项目可有效提升结直肠癌幸存者生理与心理健康相关生活质量,但社交领域获益不显著,可能与幸存者年龄分层(在职vs退休)带来的社会需求差异、疾病特征异质性及评估工具不同有关。临床人员主导的干预效果更优,尤其凸显护士在延续护理中的核心价值——护士兼具教育者、协调者与监测者角色,可满足幸存者对疾病知识、副作用管理及过渡期安全感的需求。干预时长超过3个月才能显现稳定的生理健康获益,而移动健康形式虽展现出最大效应值,但在发展中国家推广需考量文化适应性与使用者依从性问题。当前证据主要源于发达国家人群,未来需在结直肠癌负担日益加重的发展中国家开展更多研究,通过医患共同设计开发适配本土需求的移动健康生存照护项目,以实现地域覆盖公平性与干预可持续性的双重提升。
研究优势与局限性
本研究严格遵循美国癌症协会指南框架,首次系统整合了四大维度的生存照护项目证据,且通过敏感性分析验证了结果的稳健性。局限性在于仅纳入英文文献可能引入地域偏倚,未纳入灰色文献可能导致选择偏倚,且纳入研究方法学质量普遍为“有一些担忧”,解读时需谨慎。但即便剔除高风险研究,核心结论仍保持一致。
实践启示
研究结果可为生存照护项目的设计提供实证依据。未来项目开发需控制人口学与文化差异等混杂因素,审慎选择干预频率与形式,优先采用医护人员、技术开发方与幸存者共同设计的模式,确保项目贴合实际需求并顺利融入本地卫生体系。
结论
生存照护项目可有效提升结直肠癌幸存者的健康相关生活质量,其核心构成包括教育、心理干预、运动膳食管理与生存照护计划。采用护士主导结合移动健康技术的实施模式,有望整合四大核心维度,帮助幸存者远程获得及时医疗支持,是未来重要的研究方向。