综述：双血浆分子吸附系统联合血浆置换治疗急性加重慢性肝衰竭的疗效与安全性：随机对照试验的更新系统评价和荟萃分析

《European Journal of Medical Research》：Efficacy and safety of double plasma molecular adsorption system combined with plasma exchange for acute-on-chronic liver failure: updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

　　

摘要

背景

急性加重慢性肝衰竭（ACLF）具有较高的短期死亡率。双血浆分子吸附系统（DPMAS）结合血浆置换（PE）被提出用于增强毒素清除效果，同时降低对供体血浆的需求。以往的荟萃分析包含的试验数量较少，且结果有限。本研究旨在评估DPMAS + PE与单独使用PE在ACLF患者中的疗效和安全性。

方法

从研究开始至2024年12月31日，检索了PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Web of Science、CNKI、Wanfang和VIP数据库。纳入了比较DPMAS + PE与单独使用PE的随机对照试验（RCTs）。两名审稿人独立筛选文章、提取数据，并使用Cochrane RoB1工具评估偏倚风险。采用改良的7点Jadad量表评估方法学质量。在RevMan 5.4中进行了随机效应或固定效应荟萃分析，通过亚组分析和敏感性分析探讨异质性。连续性结局以平均差（MD）表示，二分类结局以比值比（OR）表示，并附带95%置信区间（CI）。当有≥10项研究时，通过漏斗图评估发表偏倚。

结果

共有20项RCT符合纳入标准，涉及1663名患者。与单独使用PE相比，DPMAS + PE显著降低了总胆红素[MD = ?49.66，95% CI (?65.88, ?33.44)，P < 0.00001]、丙氨酸氨基转移酶[MD = ?36.58，95% CI (60.24, ?12.93)，P = 0.002]和天冬氨酸氨基转移酶[MD = ?81.22，95% CI (?134.95, ?27.48)，P = 0.003]；异质性较高（I² ≥ 90%）。直接胆红素、白蛋白、凝血酶原时间活性、国际标准化比率、血红蛋白或血清肌酐在各组间无显著差异。免疫调节方面，DPMAS + PE表现出优势：促炎细胞因子IL-6、TNF-α和CRP水平下降，而抗炎细胞因子IL-10和TGF-β水平上升（所有P < 0.01）。联合治疗的临床疗效更高[OR = 2.36，95% CI (1.86, 2.99)]，且不良事件发生率未见增加(P > 0.05)。漏斗图检查未发现明显不对称性，但Egger检验提示可能存在发表偏倚。留一法分析证实了结果的稳健性。

结论

与单独使用PE相比，DPMAS + PE能更好地改善肝功能并提高临床疗效，同时增强炎症调节作用，且不增加不良事件。这些发现支持DPMAS + PE的临床应用，但其长期疗效及其在治疗方案中的最佳作用仍需通过高质量的多中心试验进一步验证。

背景

急性加重慢性肝衰竭（ACLF）具有较高的短期死亡率。双血浆分子吸附系统（DPMAS）结合血浆置换（PE）被提出用于增强毒素清除效果，同时降低对供体血浆的需求。以往的荟萃分析包含的试验数量较少，且结果有限。本研究旨在评估DPMAS + PE与单独使用PE在ACLF患者中的疗效和安全性。

方法

从研究开始至2024年12月31日，检索了PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Web of Science、CNKI、Wanfang和VIP数据库。纳入了比较DPMAS + PE与单独使用PE的随机对照试验（RCTs）。两名审稿人独立筛选文章、提取数据，并使用Cochrane RoB1工具评估偏倚风险。采用改良的7点Jadad量表评估方法学质量。在RevMan 5.4中进行了随机效应或固定效应荟萃分析，通过亚组分析和敏感性分析探讨异质性。连续性结局以平均差（MD）表示，二分类结局以比值比（OR）表示，并附带95%置信区间（CI）。当有≥10项研究时，通过漏斗图评估发表偏倚。

结果

共有20项RCT符合纳入标准，涉及1663名患者。与单独使用PE相比，DPMAS + PE显著降低了总胆红素[MD = ?49.66，95% CI (?65.88, ?33.44)，P < 0.00001]、丙氨酸氨基转移酶[MD = ?36.58，95% CI (60.24, ?12.93)，P = 0.002]和天冬氨酸氨基转移酶[MD = ?81.22，95% CI (?134.95, ?27.48)，P = 0.003]；异质性较高（I² ≥ 90%）。直接胆红素、白蛋白、凝血酶原时间活性、国际标准化比率、血红蛋白或血清肌酐在各组间无显著差异。免疫调节方面，DPMAS + PE表现出优势：促炎细胞因子IL-6、TNF-α和CRP水平下降，而抗炎细胞因子IL-10和TGF-β水平上升（所有P < 0.01）。联合治疗的临床疗效更高[OR = 2.36，95% CI (1.86, 2.99)]，且不良事件发生率未见增加(P > 0.05)。漏斗图检查未发现明显不对称性，但Egger检验提示可能存在发表偏倚。留一法分析证实了结果的稳健性。

结论

与单独使用PE相比，DPMAS + PE能更好地改善肝功能并提高临床疗效，同时增强炎症调节作用，且不增加不良事件。这些发现支持DPMAS + PE的临床应用，但其长期疗效及其在治疗方案中的最佳作用仍需通过高质量的多中心试验进一步验证。