Acalabrutinib与氯苯丁胺加利妥昔单抗在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病中的疗效比较：一项亚洲随机三期研究

《Annals of Hematology》：Acalabrutinib vs chlorambucil plus rituximab in untreated chronic lymphocytic leukemia: A randomized phase 3 Asian study

　　

摘要

阿卡拉布鲁替尼（Acalabrutinib）是一种选择性的、共价结合的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，已在多个国家获得批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。在中国，该药物被批准用于曾接受过至少一次治疗的CLL患者。我们报告了一项随机、多中心、开放标签的3期研究（NCT04075292）的结果，该研究评估了阿卡拉布鲁替尼与氯苯丁胺（Chlorambucil）联合利妥昔单抗（C+R）在治疗初期的亚洲CLL患者中的疗效和安全性。截至2024年1月3日，共有155名患者纳入研究（总体队列：阿卡拉布鲁替尼组77人；C+R组78人；中国队列[中国大陆和台湾]分别为53人和50人）。总体队列和中国队列的中位随访时间分别为23.5个月和18.2个月，结果显示，与C+R组相比，阿卡拉布鲁替尼组疾病进展或死亡的风险降低了92%（两组的风险比均为0.08；P<0.0001；主要终点）。总体缓解率分别为76.6%和71.8%，阿卡拉布鲁替尼组的缓解持续时间中位数未达到，而C+R组为11.6个月。在阿卡拉布鲁替尼组中，未观察到心房颤动或高血压事件。各队列中的疗效和安全性结果一致。阿卡拉布鲁替尼耐受性良好，并在这一亚洲人群中显示出优于C+R组的无进展生存优势。