Bladder EpiCheck?在膀胱癌中的作用：从初次诊断到随访监测

《Journal of Translational Medicine》：Role of Bladder EpiCheck? in Bladder cancer: from primary diagnosis to surveillance

【字体：大中小】 时间：2026年05月20日 来源：Journal of Translational Medicine 7.5

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　　摘要背景膀胱镜检查仍然是膀胱癌（BC）患者初始诊断评估和随访的金标准。需要新的诊断工具和生物标志物来尽可能减少对膀胱镜检查的依赖。Bladder EpiCheck?（BE）就是这样一种方法，其结果令人鼓舞。然而，其在膀胱癌初次诊断中的诊断性能以及在随访中对不同非肌层浸润性

摘要

背景

膀胱镜检查仍然是膀胱癌（BC）患者初始诊断评估和随访的金标准。需要新的诊断工具和生物标志物来尽可能减少对膀胱镜检查的依赖。Bladder EpiCheck^?（BE）就是这样一种方法，其结果令人鼓舞。然而，其在膀胱癌初次诊断中的诊断性能以及在随访中对不同非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）风险组的有效性尚未得到描述。

方法

这项前瞻性病例对照研究的时间跨度为2018年7月至2024年12月，包括两个队列：队列1包括初次诊断为膀胱癌的个体（n = 254人）；队列2包括正在随访疾病复发的膀胱癌患者（n = 138人）。共收集了415份排尿样本（队列1为254份，队列2为161份），并使用BE检测方法（Nucleix Ltd）进行了分析。当有足够的残留尿液时，还进行了尿液细胞学检查。比较了这两种技术在检测膀胱癌方面的诊断性能。

结果

总体而言，BE检测初次膀胱癌和复发性NMIBC的敏感性（SN）分别为73%和55%。当仅限于高级别（HG）肿瘤时，BE的SN分别提高到92%和87%。BE在初次诊断（99% vs 100%）和复发肿瘤（91% vs 100%）中的特异性（SP）与细胞学相当。BE的诊断性能在初次诊断（p = 0.013）和复发患者（p = 0.023）中显著优于细胞学。BE和细胞学的SN在较高风险的NMIBC组中逐渐提高。然而，BE的SN在低风险患者中为47%，在非常高风险的患者中为93%，而细胞学的SN在低风险患者中为0%，在非常高风险的患者中为79%。值得注意的是，那些在随访期间进展为肌层浸润性疾病的膀胱癌患者的EpiScore值更高（p < 0.001），且EpiScore ≥ 90的患者更有可能表现为高/非常高风险NMIBC或MIBC（OR = 1.93；95% CI：1.01–3.67；p = 0.046）、≥T1期（OR = 2.00；95% CI：1.09–3.71；p = 0.026）和高级别肿瘤（OR = 2.59；95% CI：1.27–5.29；p = 0.008）。

结论

在膀胱癌的初次诊断中，BE的SN高于尿液细胞学，且SP相似。BE的诊断性能随着EAU预后NMIBC风险分类因素的增加而逐渐提高，在所有风险组中均优于细胞学。此外，EpiScore值能够识别高风险膀胱癌患者、≥T1期肿瘤和高级别肿瘤。

背景

膀胱镜检查仍然是膀胱癌（BC）患者初始诊断评估和随访的金标准。需要新的诊断工具和生物标志物来尽可能减少对膀胱镜检查的依赖。Bladder EpiCheck^?（BE）就是这样一种方法，其结果令人鼓舞。然而，其在膀胱癌初次诊断中的诊断性能以及在随访中对不同非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）风险组的有效性尚未得到描述。

方法

这项前瞻性病例对照研究的时间跨度为2018年7月至2024年12月，包括两个队列：队列1包括初次诊断为膀胱癌的个体（n = 254人）；队列2包括正在随访疾病复发的膀胱癌患者（n = 138人）。共收集了415份排尿样本（队列1为254份，队列2为161份），并使用BE检测方法（Nucleix Ltd）进行了分析。当有足够的残留尿液时，还进行了尿液细胞学检查。比较了这两种技术在检测膀胱癌方面的诊断性能。

结果

总体而言，BE检测初次膀胱癌和复发性NMIBC的敏感性（SN）分别为73%和55%。当仅限于高级别（HG）肿瘤时，BE的SN分别提高到92%和87%。BE在初次诊断（99% vs 100%）和复发肿瘤（91% vs 100%）中的特异性（SP）与细胞学相当。BE的诊断性能在初次诊断（p = 0.013）和复发患者（p = 0.023）中显著优于细胞学。BE和细胞学的SN在较高风险的NMIBC组中逐渐提高。然而，BE的SN在低风险患者中为47%，在非常高风险的患者中为93%，而细胞学的SN在低风险患者中为0%，在非常高风险的患者中为79%。值得注意的是，那些在随访期间进展为肌层浸润性疾病的膀胱癌患者的EpiScore值更高（p < 0.001），且EpiScore ≥ 90的患者更有可能表现为高/非常高风险NMIBC或MIBC（OR = 1.93；95% CI：1.01–3.67；p = 0.046）、≥T1期（OR = 2.00；95% CI：1.09–3.71；p = 0.026）和高级别肿瘤（OR = 2.59；95% CI：1.27–5.29；p = 0.008）。