新型预混三联抗生素膏在储存期间的理化稳定性和杀菌效果：一项体外研究

《BMC Oral Health》：Physicochemical stability and bactericidal efficacy of a novel premixed triple antibiotic paste during storage: an in vitro study

　　

摘要

背景

三联抗生素糊剂（TAP）是一种高效的根管内用药，但其临床应用常常受到制备过程不稳定性的影响。为了提高制备的准确性、使用的便利性以及储存的稳定性，研究人员开发了一种预先混合好的、可注射的TAP制剂，该制剂采用了丙二醇（PG）和羧甲基纤维素（CMC）作为载体。本研究评估了这种新型TAP制剂与传统的含丙二醇和聚乙二醇（MG）制剂在24周储存期内的物理化学稳定性和杀菌效果。

方法

TAP（10 mg/mL）由环丙沙星、甲硝唑和米诺环素制成，分别使用丙二醇+聚乙二醇（PG+MG）和丙二醇+羧甲基纤维素（PG+CMC）作为载体。在4°C条件下，对这些制剂在储存0小时、6小时、12小时和24小时后的情况进行了评估。物理稳定性通过观察外观和稠度来判定；化学稳定性则通过200–500纳米波长的紫外-可见光谱法进行分析。杀菌效果通过感染根管模型进行细菌培养以及活细胞/死细胞共聚焦激光扫描显微镜（CLSM）技术进行检测，以评估其对粪肠球菌的杀灭效果。

结果

尽管两种制剂在储存过程中均表现出颜色变深和粘度增加的现象，但紫外光谱法证实抗生素浓度在整个24周内保持稳定。在任何时间点，所有TAP处理组中均未检测到可培养的细菌。CLSM分析显示，与对照组相比，细菌活力显著降低（p < 0.05），但在储存后观察到牙本质小管内的杀菌效果略有下降。两种制剂在抗菌性能上没有显著差异（p > 0.05）。

结论

TAP/PG+MG和TAP/PG+CMC两种制剂在24周内均保持了化学稳定性和有效的杀菌活性。这种预先混合好的TAP/PG+CMC制剂为临床应用提供了一种实用且标准化的替代方案，同时不会影响长期的治疗效果。