定制Z形微型钢板与传统微型钢板在下颌骨折治疗中复位精度及术后对称性评估的比较：一项随机对照临床试验

《BMC Oral Health》：Accuracy of reduction and postoperative symmetry assessment of customized z-shaped miniplates versus conventional miniplates in mandibular fractures treatment: a randomized controlled clinical trial

　　

摘要

背景

下颌骨折是常见的面部损伤，需要精确复位以恢复功能和美观。传统的固定方法并不总能达到最佳的术后对称性。

研究目的

使用五种基于计算机断层的数字方法，客观评估和比较定制的Z形微型钢板与传统双微型钢板固定的放射学结果。同时记录了手术时间。

材料与方法

一项前瞻性、平行、随机对照的优效性试验纳入了22名男女患者，他们均患有单侧下颌髁突/体部骨折。分配方案（定制Z形微型钢板，n=11；双微型钢板，n=11）由独立统计学家确定。采用了Mann-Whitney U检验、Wilcoxon符号秩检验和卡方检验（p<0.05）。

结果

研究组的平均手术时间显著缩短（p<0.001）。对称性定量评估显示研究组的术后差异更小（p<0.05）。

通过不对称指数方程进行对称性评估，发现Co点和La点的改善显著（p<0.05），而Go点和MF点没有显著变化（p>0.05）。

复位精度的定量评估显示研究组的术后值显著更低（p<0.05）。

通过色谱分析（定量）评估复位精度，研究组在所有双侧标志点上的值均更低（p<0.05），除了骨折侧的La点（p=0.3），而在定性上，研究组的绿色区域更多。

结论

与传统的微型钢板相比，定制的Z形微型钢板在术后对称性、复位精度和手术时间方面表现出优越性。鉴于样本量，这些发现应被视为初步证据，支持定制Z形微型钢板在处理下颌髁突/体部骨折中的潜在临床效率。

试验注册

该研究已在clinicaltrials.gov上进行了回顾性注册，首次发布时间为2025年6月27日，注册号为（NCT07094867），可以在该网站查阅试验方案和统计分析计划。