高血压时间疗法试验的设计考量：来自实践和建模的见解

《BMC Medicine》：Design considerations for hypertension chronotherapy trials: insights from experience and modelling

　　

摘要

时间疗法旨在通过根据个人的生物节律来安排治疗，以最大限度地提高治疗效果并减少副作用。近年来，已经进行了多项随机临床试验（RCT），以评估定时的血压干预措施是否能够改善患者的预后。然而，关于不同时间对治疗效果影响的报告引发了争议，并引发了方法学上的讨论。在现实世界中，完全控制的时间疗法试验（即评估干预时间对治疗效果影响的试验）是无法实现的；尽管如此，某些因素可能比其他因素更为关键，需要更加重视和控制。为了推动关于如何在随机临床试验中最好地评估抗高血压时间疗法干预效果的研究，我们讨论了高血压时间疗法临床试验的关键考虑因素，并运用数学建模来定量分析这些因素可能对检测到的效应大小产生的影响。