雷尼珠单抗生物类似药CKD-701治疗增殖性糖尿病视网膜病变引起的玻璃体出血的短期疗效

《BMC Ophthalmology》：Short-term treatment outcomes of the ranibizumab biosimilar CKD-701 for vitreous hemorrhage secondary to proliferative diabetic retinopathy

　　

摘要

目的

评估CKD-701（一种雷珠单抗生物类似物）在治疗由增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）引起的玻璃体出血（VH）方面的短期临床效果。

方法

这项回顾性研究纳入了64名PDR引起的VH患者的64只眼睛，这些患者接受了玻璃体内CKD-701注射，并至少随访了4个月。在基线时、首次随访时（平均3.8周）以及治疗后的2个月和4个月对视力（VA）进行了评估。记录了VH复发和玻璃体切割术的发生情况，并分析了与视力改善程度相关的因素。

结果

患者平均接受了1.8±0.9次注射。视力随时间显著改善（基线时的平均logMAR VA为1.29±0.82，首次随访时为1.11±0.84，2个月时为0.94±0.81，4个月时为0.73±0.68；P<0.001）。在每个时间点达到20/40或更好视力的患者比例分别为18.8%、25.0%、29.7%和40.6%。17.2%的患者出现了VH复发，12.5%的患者接受了玻璃体切割术。接受玻璃体切割术与未接受玻璃体切割术的患者在4个月时的视力之间没有显著差异（P>0.999）。基线视力与视力改善程度显著相关（P=0.010）。未观察到严重的眼部并发症。

结论

在这项短期研究中，PDR引起的VH在CKD-701治疗后有所减轻，并伴有视力改善。需要进一步进行控制良好的长期研究来明确评估CKD-701的有效性。