研究方案：采用系统分析与改进方法（HEATED-SAIA）的急诊科HIV检测项目集群随机试验

《Implementation Science Communications》：Study protocol for the: HIV enhanced access testing in emergency department program using a systems analysis and improvement approach (HEATED-SAIA) cluster randomized trial

　　

摘要

背景

在肯尼亚，新发和未确诊的艾滋病病毒感染主要集中在那些无法充分获得现有艾滋病服务的人群中。这些难以触及的人群包括男性、青少年和年轻人、从事性工作的人以及使用药物的人，这些人群也经常需要非计划性的紧急医疗护理。尽管肯尼亚的指南建议在门诊急诊过程中评估艾滋病检测和预防服务（HTS）的需求，但急诊部门尚未被有效用于艾滋病检测和预防项目的实施。

方法

这项集群随机试验将评估“系统分析与改进方法”（SAIA）作为一种实施策略，以改善肯尼亚沿海地区三个县的急诊护理环境中的艾滋病筛查、检测以及与治疗和预防服务的衔接。SAIA是一种多组成部分的持续护理改进策略，旨在赋予一线医疗人员能力，使其能够在临床环境中提升服务质量。十个公共医疗机构将以1:1的比例进行集群随机分组，其中一半采用SAIA实施策略，另一半则继续遵循常规程序。该试验将通过定量系统级数据、关键利益相关者的定性见解以及微观成本数据，在覆盖范围（Reach）、有效性（Effectiveness）、采纳度（Adoption）、实施情况（Implementation）和可持续性（Maintenance，简称RE-AIM）四个领域进行评估。分析将利用泊松回归和混合效应模型来比较不同组别之间的艾滋病检测和预防服务（HTS）效果。框架矩阵和一致性分析将用于了解项目成功的决定因素。SAIA策略的成本效益将通过增量成本效益比和扩展模型进行评估。

讨论

急诊护理互动为向难以触及的人群提供基于证据的艾滋病检测和预防服务提供了一个未被充分利用的机会。这项试验将全面评估SAIA实施策略在改善和扩展急诊护理环境中的艾滋病检测和预防服务方面的潜力，并生成与项目有效性、可行性和可扩展性相关的关键数据，为公共卫生规划提供依据。

试验注册

本研究已在ClinicalTrials.gov上注册（注册编号：NCT06747221），注册日期为2024年12月18日。