评估哌苯酰丁氧酯处理过的天花板网对肯尼亚霍马湾地区高风险人群疟疾风险的影响——一项针对家庭随机对照试验的研究方案（该地区传统长效杀虫剂（LLINs）的获取渠道有限）

《Trials》：Evaluating the impacts of piperonyl butoxide-treated ceiling nets on malaria risk among high-risk populations with limited access to conventional LLINs in Homa Bay Country, Kenya: study protocol for a household randomized control trial

　　

摘要

引言

自2015年以来，全球疟疾负担的减少进展停滞不前，2020年后许多非洲国家的疟疾发病率和死亡率有所上升。2021年，世界卫生组织（WHO）提出了一项关于房屋筛查的建议，建议对窗户、天花板、门和屋檐空间进行筛查，作为补充干预措施。然而，仍存在证据缺口，尤其是在将其与长效杀虫剂处理过的蚊帐（LLINs）结合使用或作为替代方案的有效性方面。本试验旨在评估哌啶酮醇-拟除虫菊酯（PBO）天花板蚊帐这种新型房屋筛查工具在肯尼亚高风险家庭中的效果，这些家庭对LLINs的使用率较低。

方法

本试验包括优效性比较和非劣效性比较。优效性比较将评估PBO天花板蚊帐与PBO LLINs结合使用是否比单独使用任何一种干预措施提供更强的保护效果。非劣效性比较将评估PBO天花板蚊帐单独使用在降低疟疾感染率和昆虫学指标方面是否不逊于PBO LLINs单独使用。在肯尼亚的霍马湾县，500户家庭将被随机分为三组：（1）仅使用PBO天花板蚊帐；（2）每两名家庭成员使用一张PBO LLINs；（3）同时使用PBO天花板蚊帐和PBO LLINs。主要结局指标是干预后12个月所有年龄组中通过PCR检测出的疟原虫感染率。次要结局指标包括使用CDC光陷阱采集的主要疟疾传播媒介的密度等昆虫学指标。

讨论

本试验通过评估PBO天花板蚊帐在难以获得传统LLINs的高风险人群中的有效性，解决了与房屋改造相关的关键证据缺口问题。尽管家庭层面的随机化可能会限制捕捉潜在溢出效应的能力，并引入开放标签和观察者偏差等挑战，但已采取了几项措施来降低这些风险，包括频繁提醒遵守规定以及对实验室和数据分析人员实施盲法处理。尽管存在这些限制，预计该研究将产生重要的流行病学和昆虫学数据，为疟疾流行地区的新型病媒控制策略提供证据支持。

试验注册

PACTR202506499755138。注册时间为2025年6月20日。