物联网（Internet of Things, IoT）管理慢性阻塞性肺疾病合并高碳酸血症慢性呼吸衰竭患者家庭无创正压通气（Noninvasive Positive Pressure Ventilation, NPPV）的成本效益：基于试验的经济学评价

《JMIR mHealth and uHealth》：Cost-Effectiveness of Internet of Things–Based Management of Home Noninvasive Positive Pressure Ventilation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hypercapnic Chronic Respiratory Failure: Trial-Based Economic Evaluation

　　

背景：慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）及其合并高碳酸血症慢性呼吸衰竭在全球范围内给医疗系统带来沉重负担。家庭无创正压通气（Noninvasive Positive Pressure Ventilation, NPPV）已被证实可为该类患者带来显著临床获益。物联网（Internet of Things, IoT）管理系统有望改善医患沟通，加强家庭NPPV远程监测的整合性与全面性，但其经济价值尚缺乏充分证据。 目的：本研究旨在评估与标准管理相比，IoT管理的家庭NPPV在COPD合并高碳酸血症慢性呼吸衰竭患者中的成本效益。 方法：研究人员构建了马尔可夫决策分析模型，模拟真实世界COPD进展过程，预测IoT管理与标准管理下的健康产出及成本。疾病进展分为稳定期、非严重急性加重期、严重急性加重期和死亡四个健康状态。成本与疗效参数主要来源于一项已发表的多中心前瞻性随机对照试验，并辅以中国官方数据库数据。效果指标采用质量调整生命年（Quality-Adjusted Life Years, QALYs），基于COPD评估测试（COPD Assessment Test, CAT）评分换算。从中国社会医疗保险支付方视角计算终身贴现后每获得一个QALY的增量成本效益比（Incremental Cost-Effectiveness Ratio, ICER），并进行敏感性分析检验模型稳健性。 结果：与标准NPPV相比，IoT-NPPV终身增加成本3607.26元人民币，提升QALY 0.24，ICER为15030.25元/QALY，在意愿支付阈值（2019年中国人均GDP为70100元）下有93.6%的概率为成本有效方案。基础分析结果经多次单因素敏感性分析均稳健，主要驱动因素为严重急性加重期的住院费用。 结论：在中国医疗支付体系下，IoT管理的家庭NPPV对COPD合并高碳酸血症慢性呼吸衰竭患者具有成本效益。

该研究由冯瑞华、程久、崔月英、王曦、吕英浩、姜伟鹏、周辰君、宋元林、刘辉等学者完成，发表于《JMIR mHealth and uHealth》。研究背景显示，COPD是全球致残与致死率居高不下的慢性气道疾病，也是《健康中国行动（2019-2030）》的重点防控病种之一。中国COPD年龄标化死亡率长期位居非传染性疾病前三，患者年均直接医疗费用占当地平均年收入33.33%-118.09%，住院和家庭氧疗为主要成本来源。人口老龄化进一步推高疾病负担。已有证据表明，家庭NPPV可降低高碳酸血症COPD患者的全因死亡率、住院率和插管率，并获得全球及欧美指南推荐。IoT平台通过实时采集呼吸机使用情况、压力参数、面罩漏气量、呼吸频率、潮气量等指标，生成每日报告，并在异常情况下触发警报，支持医护人员及时调整治疗方案，从而提高治疗依从性与疗效。然而，IoT管理是否在经济层面优于传统管理仍缺乏针对COPD的高质量评估。

研究采用的主要技术方法包括：基于一项多中心前瞻性随机对照试验（ChiCTR1800019536）构建马尔可夫决策分析模型，模拟稳定期、非严重急性加重期、严重急性加重期和死亡四个健康状态转换过程；从中国社会医疗保险支付方视角收集直接医疗成本，包括治疗成本、IoT运维成本及住院费用；效用值通过CAT评分映射公式计算EQ-5D-3L健康效用；转移概率主要源自临床试验数据并结合中国人口死亡统计数据进行校正；采用5%的年贴现率计算终身成本与QALY，并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性。

研究结果如下：

基线结果：IoT组终身总成本94632.50元，QALY为3.49；标准组总成本91025.24元，QALY为3.25；ICER为15030.25元/QALY，低于人均GDP阈值，具成本效益。

单因素敏感性分析：严重急性加重期住院费用是ICER变化的最主要驱动因素，其余参数影响较小。

概率敏感性分析：蒙特卡洛模拟显示，在给定意愿支付阈值下，IoT管理有93.6%的概率为成本有效方案，且在80.2%的模拟中同时具备更低成本和更高QALY的优势。

讨论部分指出，这是国内首次针对COPD患者IoT家庭NPPV的经济学评估。与国际同类研究相比，结果总体支持IoT管理在特定人群中具备成本效益，但受限于单一试验样本及效用值来源的地域差异，可能存在一定偏倚。IoT通过减少急性加重再入院频率，降低住院费用，抵消了系统投入成本，从而减轻医疗系统负担。研究建议在资源有限的中低收入国家优先考虑此类干预，但需结合本地数字基础设施与监管环境分阶段实施，并关注弱势群体的可及性，以避免数字健康不平等。

研究结论翻译为：在中国医疗支付体系背景下，与标准管理相比，物联网（IoT）管理的家庭无创正压通气（NPPV）对慢性阻塞性肺疾病合并高碳酸血症慢性呼吸衰竭患者具有成本效益。