在QbD框架下整合QRM（质量风险管理）和DoE（设计实验），开发用于大鼠血浆中IM-4E的VEER色谱分析方法：药代动力学评估与绿色性评价

《Journal of Chromatography B》：Integration of QRM and DoE in a QbD framework for developing a VEER chromatography method of IM-4E in rat plasma: Pharmacokinetic and greenness assessment

　　

莫妮卡·阿罗拉（Monica Arora）|赛·拉玛·克里希纳（Sai Rama Krishna）|文卡塔·苏雷什（Venkata Suresh）|希瓦·普拉萨德（Siva Prasad）|埃斯瓦尔·托尼（Eswar Tony）|巴尔加瓦·雷迪（Bhargava Reddy）|哈里·普拉萨德·雷迪（Hari Prasad Reddy）|拉贾尼·坎特（Rajani Kanth）|拉玛·拉奥（Rama Rao）

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  基于AQbD的优化方法与风险评估及实验设计（DoE）相结合。
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  开发了一种适用于大鼠血浆中IM-4E分析的绿色UA-DES-mLLE-RP-HPLC方法。
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  该方法已成功应用于药代动力学分析和绿色度评估。
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  该方法具有高灵敏度、高精度和高效的提取效果。