在QbD框架下整合QRM(质量风险管理)和DoE(设计实验),开发用于大鼠血浆中IM-4E的VEER色谱分析方法:药代动力学评估与绿色性评价

《Journal of Chromatography B》:Integration of QRM and DoE in a QbD framework for developing a VEER chromatography method of IM-4E in rat plasma: Pharmacokinetic and greenness assessment

【字体: 时间:2026年05月20日 来源:Journal of Chromatography B 2.8

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  莫妮卡·阿罗拉(Monica Arora)|赛·拉玛·克里希纳(Sai Rama Krishna)|文卡塔·苏雷什(Venkata Suresh)|希瓦·普拉萨德(Siva Prasad)|埃斯瓦尔·托尼(Eswar Tony)|巴尔加瓦·雷迪(Bhargava Reddy)|哈

莫妮卡·阿罗拉(Monica Arora)|赛·拉玛·克里希纳(Sai Rama Krishna)|文卡塔·苏雷什(Venkata Suresh)|希瓦·普拉萨德(Siva Prasad)|埃斯瓦尔·托尼(Eswar Tony)|巴尔加瓦·雷迪(Bhargava Reddy)|哈里·普拉萨德·雷迪(Hari Prasad Reddy)|拉贾尼·坎特(Rajani Kanth)|拉玛·拉奥(Rama Rao)
  • 基于AQbD的优化方法与风险评估及实验设计(DoE)相结合。
  • 开发了一种适用于大鼠血浆中IM-4E分析的绿色UA-DES-mLLE-RP-HPLC方法。
  • 该方法已成功应用于药代动力学分析和绿色度评估。
  • 该方法具有高灵敏度、高精度和高效的提取效果。

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